Bilastin HEXAL 20 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Bilastin-Monohydrat

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

剂量:

20 mg

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Bilastin-Monohydrat (50131) 20,776 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2021-09-02

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BILASTIN HEXAL 20 MG TABLETTEN
Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bilastin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bilastin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Bilastin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bilastin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BILASTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bilastin HEXAL enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum.
Bilastin HEXAL wird
angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, um die
Beschwerden von
Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase sowie rote
und tränende Augen)
und anderer Formen allergischer Rhinitis zu lindern. Es kann auch
angewendet werden, um
juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BILASTIN HEXAL BEACHTEN?
BILASTIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilastin
HEXAL einnehmen,
wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Einschränkung der
Nierenfunktion leiden und
zu

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bilastin HEXAL 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Bilastin (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der saisonalen und perennialen allergischen
Rhinokonjunktivitis
sowie Urtikaria.
Bilastin HEXAL wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
20 mg Bilastin einmal täglich zur Linderung der Symptome allergischer
Rhinokonjunktivitis
(saisonal und perennial) und einer Urtikaria.
Die Tablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Aufnahme
von Nahrung oder
Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis sollte auf die
Dauer der Exposition
gegenüber Allergenen beschränkt werden.
Die Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis kann nach
Verschwinden der Symptome
ausgesetzt und bei deren Wiederauftreten neu begonnen werden.
Bei einer perennialen allergischen Rhinitis kann den Patienten eine
Dauerbehandlung für den
Zeitraum der Allergenexposition vorgeschlagen werden.
Die Behandlungsdauer bei Urtikaria wird durch die Art, Dauer und den
Verlauf der Beschwerden
bestimmt.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Menschen
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich (siehe
Abschnitte 5.1 und 5.2).
Niereninsuffizienz
Studien bei Erwachsenen in speziellen Risikogruppen (Patienten mit
Niereninsuffizienz)
weisen darauf hin, dass eine Dosisanpassung von Bilastin bei
Erwachsenen nicht
erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Leberinsuffizienz
Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit
Leberinsuffizienz. Da Bilastin nicht
metabolisiert und unverändert über Urin und Fäzes eliminiert wird,
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