BI-NERISONA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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23-10-2014
产品特点 产品特点 (SPC)
11-06-2020

有效成分:

CLORQUINALDOL, VALERATO DE DIFLUCORTOLONA

可用日期:

BAYER S.A.

ATC代码:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

INN(国际名称):

CLORQUINALDOL, VALERATO DE DIFLUCORTOLONA

治疗领域:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

產品總結:

(1,0+10,0) MG CREM DERM CT BG AL X 10 G  - 1705600960014 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; (1,0+10,0) MG CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1705600960022 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; (1,0+10,0) MG CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1705600960030 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2012-09-17

资料单张

                                1
BI-NERISONA
®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
1 mg/g de valerato de diflucortolona
10 mg/g de clorquinaldol
2
BI-NERISONA
®
VALERATO DE DIFLUCORTOLONA
CLORQUINALDOL
APRESENTAÇÕES
Cartucho com bisnaga 15 g de creme dermatológico contendo 1 mg/g de
valerato de diflucortolona e 10 mg/g de clorquinaldol.
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Bi-Nerisona
®
contém 1 mg (0,1%) de valerato de diflucortolona
e 10 mg (1%) de clorquinaldol.
Excipientes: estearato de macrogol 400, álcool estearílico,
petrolato líquido,
vaselina branca, edetato dissódico, carbômer 980, hidróxido de
sódio, água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES
CONTIDAS
NA
BULA,
VERIFICAR
O
PRAZO
DE
VALIDADE
E
A
INTEGRIDADE
DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER
CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS
RISCOS
ASSOCIADOS AO USO DO PRODUTO.
VOCÊ TAMBÉM
ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES
SOBRE O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO.
3
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bi-Nerisona
®
é um medicamento tópico indicado para o tratamento de doenças
inflamatórias da pele (dermatoses) acompanhadas de infecções
causadas por
bactérias e/ou fungos. Entre as dermatoses incluem-se:
- eczemas com infecção bacteriana e/ou micótica concomitantes, tais
como
eczemas numular, seborreico e disidrótico; bactéride, eczemátide;
- infecções cutâneas, tais como piodermite (foliculite, impetigo),
eritrasma;
- dermatomicoses (tinea, candidíase, pitiríase versicolor).
Bi-Nerisona
®
também
pode
ser
empregado
para
prevenir
as
infecções
bacterianas e fúngicas mencionadas acima, em dermatoses com processos
inflamatórios e alérgicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
Bi-Nerisona
®
é
um
medicamento
com
um
agente
anti-inflamatório
(um
glicocorticoide), combinado com um agente antimicrobiano, par
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
BI-NERISONA
®
Bayer S.A.
Creme dermatológico
1 mg/g de valerato de diflucortolona
10 mg/g de clorquinaldol
2
BI-NERISONA
®
VALERATO DE DIFLUCORTOLONA
CLORQUINALDOL
APRESENTAÇÕES
Cartucho com bisnaga contendo 15 g de creme dermatológico contendo 1
mg/g
de valerato de diflucortolona e 10 mg/g de clorquinaldol.
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Bi-Nerisona
®
contém 1 mg (0,1%) de valerato de diflucortolona e
10 mg (1%) de clorquinaldol.
Excipientes: estearato de macrogol 400, álcool estearílico,
petrolato líquido,
vaselina branca, edetato dissódico, carbômer 980, hidróxido de
sódio e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
No tratamento inicial e intercalado de dermatoses que apresentem
infecção
bacteriana
e/ou
micótica,
com
predomínio
de
sintomas
inflamatórios
concomitantes e cujas condições indiquem o uso de um creme.
Entre
as
dermatoses incluem-se:
- eczemas com infecção bacteriana e/ou micótica concomitantes, tais
como
eczemas numular, seborreico e disidrótico; bactéride, eczemátide;
- infecções cutâneas, tais como piodermite (foliculite, impetigo),
eritrasma;
- dermatomicoses (tinea, candidíase, pitiríase versicolor).
Bi-Nerisona
®
também
pode
ser
empregado
para
prevenir
as
infecções
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bacterianas e fúngicas mencionadas acima, em dermatoses com processos
inflamatórios e alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O valerato de diflucortolona é um glicocorticoide que inibe a
inflamação em
condições inflamatórias e alérgicas da pele e proporciona alívio
dos sintomas
subjetivos
como
prurido,
ardor e dor. Após
sua
aplicação,
sua
ação anti-
inflamatória
é
observada
pela
regressão
da
dilatação
capilar,
do
edema
intercelular e da infiltração tecidual, além de supressão da
proliferação capilar.
Tais fatores levam ao desaparecimento de áreas inflamadas da pele.
O clorquinaldol inibe o crescimento de bactérias, leveduras,
dermatófitos e
fungos.”
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

                                
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