国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORQUINALDOL, VALERATO DE DIFLUCORTOLONA
BAYER S.A.
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
CLORQUINALDOL, VALERATO DE DIFLUCORTOLONA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
(1,0+10,0) MG CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1705600960014 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; (1,0+10,0) MG CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1705600960022 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; (1,0+10,0) MG CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1705600960030 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO
Cancelado/Caduco
2012-09-17
1 BI-NERISONA ® Bayer S.A. Creme dermatológico 1 mg/g de valerato de diflucortolona 10 mg/g de clorquinaldol 2 BI-NERISONA ® VALERATO DE DIFLUCORTOLONA CLORQUINALDOL APRESENTAÇÕES Cartucho com bisnaga 15 g de creme dermatológico contendo 1 mg/g de valerato de diflucortolona e 10 mg/g de clorquinaldol. USO EXTERNO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama de Bi-Nerisona ® contém 1 mg (0,1%) de valerato de diflucortolona e 10 mg (1%) de clorquinaldol. Excipientes: estearato de macrogol 400, álcool estearílico, petrolato líquido, vaselina branca, edetato dissódico, carbômer 980, hidróxido de sódio, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DO PRODUTO. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO. 3 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Bi-Nerisona ® é um medicamento tópico indicado para o tratamento de doenças inflamatórias da pele (dermatoses) acompanhadas de infecções causadas por bactérias e/ou fungos. Entre as dermatoses incluem-se: - eczemas com infecção bacteriana e/ou micótica concomitantes, tais como eczemas numular, seborreico e disidrótico; bactéride, eczemátide; - infecções cutâneas, tais como piodermite (foliculite, impetigo), eritrasma; - dermatomicoses (tinea, candidíase, pitiríase versicolor). Bi-Nerisona ® também pode ser empregado para prevenir as infecções bacterianas e fúngicas mencionadas acima, em dermatoses com processos inflamatórios e alérgicos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Bi-Nerisona ® é um medicamento com um agente anti-inflamatório (um glicocorticoide), combinado com um agente antimicrobiano, par 阅读完整的文件
1 BI-NERISONA ® Bayer S.A. Creme dermatológico 1 mg/g de valerato de diflucortolona 10 mg/g de clorquinaldol 2 BI-NERISONA ® VALERATO DE DIFLUCORTOLONA CLORQUINALDOL APRESENTAÇÕES Cartucho com bisnaga contendo 15 g de creme dermatológico contendo 1 mg/g de valerato de diflucortolona e 10 mg/g de clorquinaldol. USO EXTERNO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama de Bi-Nerisona ® contém 1 mg (0,1%) de valerato de diflucortolona e 10 mg (1%) de clorquinaldol. Excipientes: estearato de macrogol 400, álcool estearílico, petrolato líquido, vaselina branca, edetato dissódico, carbômer 980, hidróxido de sódio e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES No tratamento inicial e intercalado de dermatoses que apresentem infecção bacteriana e/ou micótica, com predomínio de sintomas inflamatórios concomitantes e cujas condições indiquem o uso de um creme. Entre as dermatoses incluem-se: - eczemas com infecção bacteriana e/ou micótica concomitantes, tais como eczemas numular, seborreico e disidrótico; bactéride, eczemátide; - infecções cutâneas, tais como piodermite (foliculite, impetigo), eritrasma; - dermatomicoses (tinea, candidíase, pitiríase versicolor). Bi-Nerisona ® também pode ser empregado para prevenir as infecções 3 bacterianas e fúngicas mencionadas acima, em dermatoses com processos inflamatórios e alérgicos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O valerato de diflucortolona é um glicocorticoide que inibe a inflamação em condições inflamatórias e alérgicas da pele e proporciona alívio dos sintomas subjetivos como prurido, ardor e dor. Após sua aplicação, sua ação anti- inflamatória é observada pela regressão da dilatação capilar, do edema intercelular e da infiltração tecidual, além de supressão da proliferação capilar. Tais fatores levam ao desaparecimento de áreas inflamadas da pele. O clorquinaldol inibe o crescimento de bactérias, leveduras, dermatófitos e fungos.” 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 阅读完整的文件