国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone
GIULIANI SPA
D07AC01
Betamethasone
CONTENIT. SOTTO PRESS. 100 G SCHIUMA CUTANEA 0,12%; CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 50 G SCHIUMA CUTANEA
M
Betametasone
034226011 - CONTENIT. SOTTO PRESS. 100 G SCHIUMA CUTANEA 0,12% - Autorizzato; 034226023 - CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 50 G SCHIUMA CUTANEA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BETTAMOUSSE 1 MG/G (0,1%) SCHIUMA CUTANEA Betametasone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - In questo foglio illustrativo Bettamousse 1 mg/g (0,1%) schiuma cutanea viene chiamato Bettamousse CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Bettamousse e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Bettamousse 3. Come usare Bettamousse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bettamousse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BETTAMOUSSE E A CHE COSA SERVE Bettamousse contiene il principio attivo betametasone come valerato. Bettamousse appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi (abbreviato in “steroidi”). Bettamousse viene usato per trattare i disturbi cutanei del cuoio capelluto, come la psoriasi (chiazze rossastre di pelle in rilievo ricoperte di scaglie argentee), che possono provocare prurito, tensione o irritazione cutanea. Bettamousse agisce riducendo l’infiammazione (arrossamento, prurito e dolore). È importante usare questo medicinale per prevenire i danni alla pelle e lo sviluppo di infezioni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BETTAMOUSSE NON USI BETTAMOUSSE - Se è allergico al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Alcuni di questi componenti (alcool stearilico, alcool cetilico e glicole 1/8 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’A 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bettamousse 1 mg/g (0,1%) schiuma cutanea. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 grammo di schiuma contiene 1 mg di betametasone (0,1%) come valerato. Eccipienti con effetti noti: Alcool cetilico 1.10 % w/w, alcool stearilico 0.50 % w/w e glicole propilenico 2.00 % w/w. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Schiuma cutanea. Schiuma bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bettamousse è indicato per il trattamento di dermatosi del cuoio capelluto sensibili agli steroidi, come la psoriasi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti, anziani e bambini (oltre i sei anni di età): una quantità di schiuma non più grande di una pallina da golf (pari ad una quantità di circa 3,5 mg di betametasone), o proporzionalmente inferiore per i bambini, due volte al giorno (mattina e sera) fino a miglioramento della condizione. Se dopo 7 giorni non si nota alcun miglioramento, si deve sospendere il trattamento. A miglioramento avvenuto, ridurre le applicazioni ad una volta al giorno e, in seguito, è possibile mantenere tale miglioramento anche con applicazioni meno frequenti. _Popolazione pediatrica_ Nei bambini di oltre 6 anni di età, il prodotto non deve essere utilizzato, generalmente, per periodi superiori a 5-7 giorni. Modo di somministrazione Massaggiare sulle zone affette del cuoio capelluto. Si deve consigliare ai pazienti di applicare il prodotto con moderazione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 1/6 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _ 阅读完整的文件