BETASPORINA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

CEFTRIAXONA DE SODIO;

可用日期:

MEDIFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC代码:

J01DA13

INN（国际名称）:

CEFTRIAXONE SODIUM;

药物剂型:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

组成:

POR -

给药途径:

INTRAVENOSA

每包单位数:

Caja de cartón x 1, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 50 y 100 frascos ampollas de vidrio tipo I incoloro x 10 mL

处方类型:

Con receta médica

厂商:

ATRAL S.A. - PORTUGAL

治疗组:

CEFTRIAXONA

產品總結:

Presentación: Caja de cartón x 1, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 50 y 100 frascos ampollas de vidrio tipo I incoloro x 10 mL

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2023-12-30

产品特点

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETASPORINA 1 g polvo para solución inyectable I.V.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La sustancia activa es ceftriaxona bajo la forma de sal sódica,
conteniendo cada frasco
para inyectable 1 g de ceftriaxona.
Este medicamento contiene aproximadamente 83 mg de sodio por gramo de
ceftriaxona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
La ceftriaxona está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones, cuando son
causadas por microorganismos que son susceptibles a la ceftriaxona y
cuando es
necesario el tratamiento parenteral (ver sección 5.1):
- Sepsis
- Meningitis bacteriana
- Infecciones de los huesos o articulaciones
- Infecciones de la piel o tejidos blandos
- Neumonía
La ceftriaxona está indicada en la profilaxis perioperatoria en
pacientes con un cierto
riesgo de infecciones postoperatorias graves (ver sección 4.4).
Dependiendo del tipo de
cirugía y
del espectro
de
patógenos
esperado,
la ceftriaxona
puede ser
usada en
asociación con un agente antimicrobiano apropiado con cobertura
anaeróbica adicional.
Deben tenerse en cuenta las orientaciones oficiales sobre la
utilización apropiada de
agentes antibacterianos.
4.2 Posología y forma de administración
Modo y vía de administración
La
BETASPORINA
debe
administrarse
por
inyección
intravenosa
en
bolo
o
por
perfusión intravenosa, tras la reconstitución de la solución según
las instrucciones
indicadas abajo (ver sección 6.6).
No se deben utilizar solventes que contengan calcio (p.ej., solución
de Hartmann y
solución de Ringer, para reconstituir los frascos para inyectable de
ceftriaxona, o para la
dilución posterior de un frasco para inyectable reconstituido para la
administración
intravenosa, pues se podría formar un precipitado. La precipitación
de los sales de
ceftriaxona-calcio
puede
también
ocurrir
cuando
se
mezcla
la
ceftriaxona
con
s