BETASERC 24 MG TABLETA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

DICLORHIDRATO DE BETAHISTINA;

可用日期:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC代码:

N07CA01

INN（国际名称）:

DIHYDROCHLORIDE OF BETAHISTINE;

药物剂型:

TABLETA

组成:

POR TABLETA -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

Caja de cartón x 10, 20 y 30 tabletas en blíster de Aluminio / PVC incoloro.

处方类型:

Con receta médica

厂商:

MYLAN LABORATORIES S.A.S. - FRANCIA

治疗组:

Betahistina

產品總結:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20 y 30 tabletas en blíster de Aluminio / PVC incoloro.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2025-10-24

产品特点

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETASERC
®
24 mg
Betahistina Clorhidrato
Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene: Betahistina diclorhidrato 24 mg. Excipientes
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La betahistina está indicada para el tratamiento del síndrome de
Menière, cuyos síntomas pueden
incluir vértigo, tinnitus y pérdida auditiva.
4.2 DOSIFICACIÓN
Dosis
_Adultos _
El tratamiento oral inicial es de 16 mg tres veces al día.
La dosis de mantenimiento generalmente está en el rango de 24 a 48 mg
por día. La dosis diaria no
debe exceder los 48 mg. La dosis se puede ajustar de acuerdo con las
necesidades individuales del
paciente. A veces, la mejora solo se puede ver después de unas pocas
semanas de tratamiento.
_ _
_Grupos especiales de pacientes _
_Insuficiencia renal y hepática _
No hay datos de ensayos clínicos disponibles en estos grupos de
pacientes, pero no parece necesario
un ajuste de dosis en función de la experiencia posterior a la
comercialización. Se recomienda
precaución en estos grupos de pacientes.
_Ancianos _
Aunque los datos de los ensayos clínicos son limitados en esta
población de pacientes, en base a una
amplia experiencia posterior a la comercialización, no se requiere
ajuste de dosis en esta población de
pacientes.
_Niños y adolescentes _
Las tabletas de betahistina no se recomiendan para uso en niños y
adolescentes menores de 18 años
debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
Método de aplicación
Se recomienda tomar la tableta con o sin un vaso de agua.
4.3 CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
• Betahistina está contraindicada en pacientes con feocromocitoma.
Debido a que la betahistina es un
análogo sintético de la histamina, puede aumentar la liberación de
catecolaminas del tumor, lo que
puede provocar hipe