Betahistine diHCl 24 mg Teva, tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAHISTINE 15,6 mg/stuk

可用日期:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC代码:

N07CA01

INN（国际名称）:

BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAHISTINE 15,6 mg/stuk

药物剂型:

Tablet

组成:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Betahistine

產品總結:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BETAHISTINE DIHCL 24 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 07 SEPTEMBER 2015
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
_ _
rvg 101754 PIL 0915.4v.HWren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETAHISTINE DIHCL 24 MG TEVA, TABLETTEN
betahistinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Betahistine diHCl 24 mg Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BETAHISTINE DIHCL 24 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Betahistine diHCl 24 mg Teva is een geneesmiddel dat wordt toegepast
om symptomen van het
syndroom van Ménière, zoals duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies
en misselijkheid, te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6

als u een feochromocytoom heeft, een zeldzaam voorkomende tumor in de
bijnier
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

als u een maagzweer (ulcus pepticum) heeft of heeft gehad

als u astma heeft

als u netelroos, huiduitslag of een neusverkoudheid heeft, veroorzaakt
door een al

产品特点

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BETAHISTINE DIHCL 24 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 07 SEPTEMBER 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
_ _
rvg 101754 SPC 0915.4v.HWren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betahistine diHCl 24 mg Teva, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Betahistine diHCl 24 mg Teva bevat 24 mg betahistinedihydrochloride
per tablet.
Betahistine diHCl 24 mg Teva bevat 210 mg lactosemonohydraat per
tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Een witte tot bijna witte ronde biconvexe tablet met aan één zijde
een breukgleuf.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Betahistine wordt toegepast voor behandeling van het syndroom van
Ménière, dat symptomen omvat
zoals vertigo, tinnitus, gehoorverlies en misselijkheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN _
12-24 mg tweemaal daags.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN _
Betahistine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar
vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
_OUDERE PATIËNTEN _
Hoewel er beperkte gegevens zijn uit klinische studies in deze
patiëntengroep suggereert post-
marketing ervaring dat er bij oudere patiënten geen aanpassing in de
dosering vereist is.
_ _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BETAHISTINE DIHCL 24 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 07 SEPTEMBER 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
_ _
rvg 101754 SPC 0915.4v.HWren
_DOSISAANPASSING _
De dosering dient aangepast te worden aan de behoefte van de patiënt.
Soms wordt verbetering pas na
een aantal weken behandeling bemerkt.
WIJZE VAN TOEDIENING
Innemen met voedsel.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Patiënten met feochromocytoom. Aangezien betahistine een synthetisch
analoog van histamine is,
kan het de vrijzetting van catecholamines uit de tu