BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 8 mg, comprimé
国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
资料单张 有效成分:
dichlorhydrate de bétahistine 8 mg
可用日期:
BOUCHARA-RECORDATI
INN（国际名称）:
dichlorhydrate de bétahistine 8 mg
剂量:
8 mg
药物剂型:
Comprimé
组成:
pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 8 mg
给药途径:
orale
每包单位数:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
处方类型:
liste I
治疗领域:
ANTIVERTIGINEUX (N système nerveux central).
疗效迹象:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUXCe médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
產品總結:
351 485-7 ou 34009 351 485 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 486-3 ou 34009 351 486 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 488-6 ou 34009 351 488 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2016;351 489-2 ou 34009 351 489 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 490-0 ou 34009 351 490 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2016;
授权状态:
Archivée le 30/12/2019
授权日期:
1999-06-14
资料单张
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2016
Dénomination du médicament
BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes, il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE BOUCHARA-
RECORDATI 8 mg, comprimé?
Ne prenez jamais BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, dans
les cas suivants:
·
Allergie à l'un des composants du médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
·
Ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement,
·
Phéochromo
阅读完整的文件
产品特点
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine…………………………………………………………………………….8
mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population adulte :
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas sans dépasser 6 comprimés,
soit 48 mg de bétahistine par jour.
Population pédiatrique :
BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, ne doit pas être
utilisé chez l’enfant et l’adolescent en-dessous
de 18 ans compte-tenu de l’absence de données concernant la
sécurité et l’efficacité.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'administration de bétahistine nécessite une surveillance
particulière chez les patients souffrant d’asthme bronchique
(risque de bronchoconstriction) et les patients ayant des
antécédents d’ulcère gastro-duodénal.
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies
suivantes:
·
vertige paroxystique bénin,
·
vertige en relation avec une affection du système nerveux cent
阅读完整的文件
