国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
betahistini dihydrochloridum
Actavis Switzerland AG
N07CA01
betahistini dihydrochloridum
Tabletten
betahistini dihydrochloridum 24 mg, excipiens pro compresso.
Synthetik menschlichen
Schwindel
2008-02-04
PATIENTENINFORMATION Betahistin Actavis Actavis Switzerland AG Was ist Betahistin Actavis und wann wird es angewendet? Betahistin Actavis ist ein Arzneimittel gegen Schwindel. Seine Wirkung hat eine Erhöhung der Blutzufuhr nach dem Innenohr zur Folge. Betahistin Actavis wird zur Verminderung der Frequenz und Schwere von Schwindelanfällen verwendet. Betahistin Actavis wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet, zur Behandlung von Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs zurückzuführen ist und für die Behandlung des Ménière-Syndroms und ménièreartige Syndrome (Schwindel, Ohrensausen, Gehörverminderung). Wann darf Betahistin Actavis nicht angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile des Arzneimittels. Patienten mit einem Nebennierentumor dürfen nicht mit Betahistin Actavis behandelt werden. Wann ist bei der Einnahme von Betahistin Actavis Vorsicht geboten? Betahistin Actavis ist Ihnen zur Behandlung von Schwindel oder des Ménière-Syndroms verschrieben worden. Beide Krankheiten können Benommenheit und Erbrechen auslösen, und damit Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, ausgeprägt negativ beeinflussen. Obwohl Untersuchungen an gesunden Personen ergaben, dass Betahistin keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat, könnte aufgrund von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - besonders am Anfang der Behandlung - die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt werden. Patienten mit Bronchialasthma und Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Vorgeschichte, müssen Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin informieren, da Betahistin Actavis bei diesen Patienten mit Vorsicht verabreicht werden muss. Bei bestimmungsgemässer Anwendung sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich. Asthmatiker sollen Betahistin Actavis nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen. Kann allergische Reaktionen verursac 阅读完整的文件
FACHINFORMATION Betahistin Actavis Actavis Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoff: Betahistini dihydrochloridum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Betahistin Actavis 16 mg (Tablette mit Bruchrille) 1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 16 mg Betahistin Actavis 24 mg (Tablette mit Bruchrille) 1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 24 mg Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs zurückzuführen ist. Ménière-Syndrom und ménièreartige Syndrome (Schwindel, Ohrensausen, Gehörverminderung). Dosierung/Anwendung Erwachsene 24 bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 Gaben, vorzugsweise während den Mahlzeiten. Beim Auftreten von Magenschmerzen sollte das Arzneimittel strikte während den Mahlzeiten eingenommen oder die Dosis reduziert werden. 16 mg Tablette (mit Bruchrille) 24 mg Tablette (mit Bruchrille) ½-1Tabl. 3× tägl. 1 Tabl. 2× tägl. oder 1½ Tabl. 2× tägl. Bei einer Tagesdosis von 48 mg, kann jeweils 1 Tablette Betahistin Actavis 24 mg 2× täglich eingenommen werden. Eine Besserung kann innerhalb einiger Tage eintreten oder auch nur allmählich, unter Umständen erst nach einigen Behandlungswochen feststellbar sein. Leber- und Niereninsuffizienz Es stehen keine klinischen Daten zu Wirkung und Sicherheit in diesen Patientengruppen zur Verfügung. Gemäss Erfahrung seit Markteinführung scheint eine Dosisanpassung nicht notwendig zu sein. Ältere Patienten Obwohl es nur begrenzte Daten aus klinischen Studien in dieser Patientengruppe gibt, lassen Post- Marketing-Erfahrungen darauf schliessen, dass eine Dosisanpassung bei dieser Patientengruppe nicht erforderlich ist. Kinder und Jugendliche Betahistin Actavis wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Kontraindikationen Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile des Arzneimittels. Patienten, die an Phäochromozytom leiden, dürfen nicht mit Be 阅读完整的文件