Betahistin - 1 A Pharma 24 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Betahistindihydrochlorid

可用日期:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC代码:

N07CA01

INN（国际名称）:

Betahistine dihydrochloride

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Betahistindihydrochlorid (11570) 24 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2018-05-04

资料单张

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BETAHISTIN
– 1 A PHARMA 8 MG TABLETTEN
BETAHISTIN
– 1 A PHARMA 16 MG TABLETTEN
BETAHISTIN
– 1 A PHARMA 24 MG TABLETTEN
Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betahistin – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Betahistin – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BETAHISTIN
– 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin – 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Betahistin, eine dem
im menschlichen Körper natürlich
vorkommenden Histamin ähnliche Substanz.
Betahistin
– 1 A Pharma
wird angewendet zur Behandlung des Menière’schen
Symptomenkomplexes, dessen Symptome

Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder Erbrechen)

Tinnitus

Hörverlust
beinhalten können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN
– 1 A PHARMA BEACHTEN?
BETAHISTIN
– 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Betahistindihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten
Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten
Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betahistin _
_–_
_ 1 A Pharma 8 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid.
Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid.
_ _
_Betahistin _
_–_
_ 1 A Pharma 24 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Betahistin _
_–_
_ 1 A Pharma 8 mg Tabletten _
Weiße, runde und flache nicht überzogene Tablette ohne Prägung.
Durchmesser: ca. 7 mm
_Betahistin _
_–_
_ 1 A Pharma 16 mg Tabletten _
Weiße, runde und bikonvexe nicht überzogene Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe und der
Prägung „I“ beiderseits der Bruchkerbe, ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Durchmesser: ca. 8,7 mm
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Betahistin _
_–_
_ 1 A Pharma 24 mg Tabletten _
Weiße, runde und bikonvexe nicht überzogene Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe und der
Prägung „II“ beiderseits der Bruchkerbe, ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Durchmesser: ca. 10 mm
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betahistin wird angewendet zur Behandlung des Menière'schen
Symptomenkomplexes, dessen
Symptome Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder
Erbrechen), Tinnitus und
Hörverlust beinhalten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Die Dosierung sollte an das individuelle Ansprechen angepasst werden.
_Betahistin _
_–_
_ 1 A Pharma 8 mg / 16 mg: _
Die übliche Tagesdosis beträgt 24-48 mg Betahistindihydrochlorid,
aufgeteilt in 3 gleiche
Einzeldosen.
_Betahistin _
_–_
_ 1 A Pharma 24 mg: _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 24 mg Betahistindihydrochlorid.
Falls diese Dosis nicht
ausreic