国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Povidonum iodinatum
Egis Pharmaceuticals PLC
D08AG02
Povidonum iodinatum
100 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990647415
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BETADINE 100 MG /G, MAŚĆ _Povidonum iodinatum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. • Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Betadine i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betadine 3. Jak stosować lek Betadine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Betadine 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BETADINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Betadine, 100 mg /g, maść jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Substancja czynna leku powidon jodowany to połączenie jodu i polimeru poliwinylopyrolidonu, z którego przez pewien okres czasu po zastosowaniu leku Betadine uwalnia się jod. Wolny jod ma silne właściwości bakteriobójcze - działa na wirusy, grzyby, a także niektóre pierwotniaki. Lek Betadine jest środkiem dezynfekującym. Lek Betadine stosuje się w miejscowym leczenia oparzeń, ran, otarć, owrzodzeń troficznych, zakażeń skóry. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BETADINE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BETADINE • jeśli pacjent ma uczulenie na powidon jodowany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli występują 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Betadine, 100 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram maści zawiera 100 mg powidonu jodowanego ( _Povidonum iodinatum_ ). 20 g maści zawiera 2 g powidonu jodowanego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść. Brunatna maść o specyficznym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Maść Betadine jest wskazana w miejscowym leczeniu oparzeń, ran, otarć, owrzodzeń troficznych i zakażeń skóry. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nakładać porcję maści wielkości ziarna grochu (1 ziarno grochu = 1 cm 2 = 100 mg) na zmienioną skórę w miarę potrzeby, jeden lub dwa razy na dobę, nie dłużej niż przez 7 dni. _ _ _Dorośli_ Nakładać porcję maści wielkości 8-9 ziaren grochu raz na dobę (odpowiednio u mężczyzn i kobiet), albo porcję wielkości 4,5 ziarna grochu dwa razy na dobę, na oczyszczoną i osuszoną powierzchnię skóry. _ _ _Dzieci i młodzież _ Maść Betadine nie jest zalecana u dzieci w wieku poniżej 2 lat i jest przeciwwskazana u noworodków i niemowląt do pierwszego roku życia (patrz punkt 4.3). Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży (w wieku 2-18 lat) • U dzieci w wieku 2-5 lat nakładać ilość nie większą od ziarna grochu na dobę . • U dzieci w wieku 6-8 lat nakładać ilość nie większą od 2 ziaren grochu na dobę (albo ilość 1 ziarna grochu dwa razy na dobę). • U dzieci w wieku 9-13 lat nakładać ilość nie większą od 3 ziaren grochu na dobę (lub 1,5 ziarna grochu 2 razy na dobę). 2 • U dzieci w wieku 14-18 lat nakładać ilość nie większą od 5 ziaren grochu na dobę (lub 2,5 ziarna grochu 2 razy na dobę). Sposób podawania Wyłącznie do stosowania na skórę. W razie konieczności ranę można pokryć opatrunkiem lub bandażem, w zależności od rozległości i ciężkości uszkodzenia. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substa 阅读完整的文件