BERINERT 500 Trousse

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Inhibiteur de la C1 Esterase (humaine)

可用日期:

CSL BEHRING CANADA INC

ATC代码:

B06AC01

INN（国际名称）:

C1-INHIBITOR, PLASMA DERIVED

剂量:

500Unité

药物剂型:

Trousse

组成:

Inhibiteur de la C1 Esterase (humaine) 500Unité

给药途径:

Intraveineuse

每包单位数:

10ML

处方类型:

Annexe D

治疗领域:

COMPLEMENT INHIBITORS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152746001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2014-12-23

产品特点

_ _
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BERINERT
® 500 / BERINERT
® 1500
INHIBITEUR DE LA C1 ESTÉRASE, HUMAINE
Poudre et diluant pour solution pour injection
Pour administration intraveineuse
500 UI/flacon, reconstituée avec 10 mL de diluant
1500 UI/flacon, reconstituée avec 3 mL de diluant
CSL BEHRING CANADA, INC.
55, rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario)
K1P 6L5
Date d’approbation initiale :
Le 31 mai 2019
Date de révision :
Le 31 mai 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 226398
_ _
_Page 2 de 46_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
13
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
20
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
................................................................... 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..