BERIFEN 75 RETARD

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Diclofenaco sódico

可用日期:

ACINO PHARMA, A.G., Aesch, Suiza.

INN（国际名称）:

Diclofenac sodium

剂量:

75 mg

药物剂型:

Tableta de liberación prolongada

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BERIFEN® 75 RETARD
(Diclofenaco sódico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta de liberación prolongada
FORTALEZA:
75 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres PVC/PVDC/AL con 10
tabletas de liberación prolongada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ACINO PHARMA, A.G., Liesberg, Suiza.
FABRICANTE, PAÍS:
ACINO PHARMA, A.G., Aesch, Suiza.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-074-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de mayo de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Diclofenaco sódico
75,0 mg
Lactosa monohidratada
60,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos, reumáticos inflamatorios y degenerativos, articulares y
extraarticulares.
Crisis aguda de gota.
Procesos inflamatorios y dolorosos como consecuencia de traumatismos o
intervenciones
quirúrgicas.
Estados inflamatorios y/o dolorosos en ginecología.
Como coadyuvante en casos de infecciones agudas dolorosas e
inflamatorias a nivel de
garganta nariz y oídos
CONTRAINDICACIONES:
Úlcera gastroduodenal.
Hipersensibilidad al diclofenaco o a alguno de sus excipientes.
Pacientes con antecedentes de crisis asmática, urticaria o rinitis
aguda reactivos al ácido
acetilsalicílico u otros inhibidores de a prostaglandina-sintetasa.
PRECAUCIONES:
Embarazo. No debe ser administrado, especialmente durante el 3er
trimestre.
Lactancia.
Pacientes con trastornos gastrointestinales, antecedentes de colitis
ulcerosa o enfermedad
de Crohn.
Disfunción hepática.
Ancianos.
Pueden aumentar los niveles de las enzimas hepáticas.
Porfiria hepática.
Disfunción cardíaca y renal.
Tratamiento con diuréticos.
Deshidratación.
Realizar control de la funciones renal y hepática y del cuadro
hemático.
Pacientes con problemas de coagulación.
No se recomienda su administración Puede enmascarar los síntomas de
infección.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento debe ingerirse sin mas