国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
benzydamine
ACRAF SPA
A01AD02
benzydamine
2,68 mg
pastille
composition pour une pastille > benzydamine : 2,68 mg . Sous forme de : chlorhydrate de benzydamine 3 mg
buccale
20 enveloppe papier paraffiné de 1 pastille(s)
liste II
AUTRES SUBSTANCES POUR LE TRAITEMENT ORAL LOCAL
367 583-3 ou 34009 367 583 3 9 - 20 enveloppe papier paraffiné de 1 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 585-6 ou 34009 367 585 6 8 - 30 enveloppe papier paraffiné de 1 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012 Dénomination du médicament BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME CITRON, pastille Chlorhydrate de benzydamine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME CITRON, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME CITRON, pastille ? 3. COMMENT PRENDRE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME CITRON, pastille ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME CITRON, pastille ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME CITRON, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques BENZYDAMINE A.C.R.A.F. contient de la benzydamine. Il est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, pour le traitement de la douleur et les irritations de la bouche et de la gorge. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME CITRON, pastille ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 MG AROME CITRON, PASTILLE : Si vous êtes allergique (hypersensible) à la benzydamine ou à l’un des autres composants contenus dans BENZYDAMINE 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BENZYDAMINE A.C.R.A.F. 3 mg AROME CITRON, pastille 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque pastille contient 3 mg de chlorhydrate de benzydamine (équivalent à 2,68 mg de benzydamine) Excipients : chaque pastille contient 3183 mg d’isomalt (E953), 3,26 mg d’aspartam (E951) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastille. Pastille translucide jaune verte de forme carrée, avec une cavité centrale, goût citron. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BENZYDAMINE A.C.R.A.F. est indiqué pour le traitement de la douleur et des irritations de la cavité buccale et de l’oropharynx chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration RÉSERVÉ À L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS : une pastille 3 fois par jour. Ne pas dépasser 7 jours de traitement. Enfants de 6 à 11 ans : Ce médicament doit être administré sous la surveillance d’un adulte. Enfants de moins de 6 ans : En raison du type de forme pharmaceutique, l’administration de ce médicament doit être réservée aux enfants de plus de 6 ans. Voie oropharyngée. Faire fondre lentement la pastille dans la bouche. Ne pas avaler. Ne pas mâcher. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité connue à la benzydamine ou à l’un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L’utilisation de la benzydamine n’est pas recommandée chez les patients ayant une hypersensibilité à l’acide salicylique et/ou aux autres AINS. Les problèmes de bronchospasme peuvent être accélérés chez les patients souffrant de ou ayant précédemment souffert d’asthme bronchique. Les plus grandes précautions doivent être prises pour ces patients. Chez une minorité de patients, les ulcérations bucco-pharyngées peuvent être dues à des maladies graves. Les patients dont les symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas da 阅读完整的文件