BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. 3MG/1MG Pastilka

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

可用日期:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC代码:

R02AX03

INN（国际名称）:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

剂量:

3MG/1MG

药物剂型:

Pastilka

给药途径:

Orální podání

处方类型:

OTC Array

治疗领域:

BENZYDAMIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0246725 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246727 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246724 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246728 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246726 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2021-08-12

资料单张

1
Sp. zn. sukls312215/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. 3 MG/1 MG PASTILKY
benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid
KRKA d.d. užívat
3.
Jak se přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d.
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d.
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. obsahuje léčivé látky
benzydamin-hydrochlorid a
cetylpyridinium-chlorid.
Pastilky Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. jsou léčivý
přípravek pro místní použití
v ústní dutině a hrdle působící proti zánětu, proti bolesti a
proti šíření choroboplodných zárodků.
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. dezinfikuje ústa a hrdlo
a zmírňuje známky zánětu
v hrdle, jako je bolest, zarudnutí

产品特点

1
sp.zn. sukls279039/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. 3 mg/1 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a
cetylpyridinii chloridum 1 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
-
isomalt (E 953): 2452,8 mg/pastilka
-
natrium-benzoát (E 211): méně než 0,0009 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Kulaté pastilky se zkosenými hranami a drsným povrchem světle
žluté až žluté barvy. Mohou být
přítomny bílé skvrny, nerovnoměrné zabarvení, vzduchové
bubliny v hmotě „tvrdé cukrovinky“ a lehce
zubaté okraje. Průměr pastilky: 18 mm - 19 mm, tloušťka: 7 mm - 8
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid
KRKA d.d.
se používá k místní, krátkodobé
protizánětlivé,
analgetické a antiseptické léčbě při podráždění hrdla,
ústní dutiny a dásní u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
: Doporučená dávka je 3-4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu
rozpustit v ústech každých
3 až 6 hodin.
STARŠÍ PACIENTI
: Doporučená dávka je stejná jako u dospělých.
_Pediatrická populace_
_ _
D
OSPÍVAJÍCÍ
STARŠÍ 12 LET
: Doporučená dávka je 3-4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu
rozpustit
v ústech každých 3 až 6 hodin.
DĚTI
OD 6 DO 12 LET: Doporučená dávka jsou 3 pastilky denně. Pastilka
se má pomalu rozpustit v ústech
každých 3 až 6 hodin.
Děti od 6 do 12 let mají užívat pastilky pod dohledem dospělé
osoby.
DĚTI MLADŠÍ NEŽ 6 LET
: Přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. je
kontraindikován
u dětí mladších než 6 let (viz bod 4.3).
2
Uvedená dávka se nemá překračovat.
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. se může užívat
nejvýše po dobu 7 dní.
Způsob podání
Pastilka se má pomalu rozpustit v ústech k