BENZIDAMINA TEVA

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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13-07-2023
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13-07-2023

有效成分:

Benzydamine

可用日期:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC代码:

R02AX03

INN(国际名称):

Benzydamine

每包单位数:

"3 MG PASTIGLIE" 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "3 MG PASTIGLIE" 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL; "3 MG PASTIGLIE" 20

类:

M

治疗领域:

Benzydamine

產品總結:

044448049 - 3 MG PASTIGLIE 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 044448037 - 3 MG PASTIGLIE 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 044448052 - 3 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 044448013 - 3 MG PASTIGLIE 8 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 044448025 - 3 MG PASTIGLIE 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BENZIDAMINA TEVA 3 MG PASTIGLIE
benzidamina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota peggioramento
dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Benzidamina Teva 3 mg pastiglie e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Benzidamina Teva 3 mg pastiglie
3.
Come prendere Benzidamina Teva 3 mg pastiglie
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benzidamina Teva 3 mg pastiglie
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BENZIDAMINA TEVA 3 MG PASTIGLIE E A COSA SERVE
Benzidamina Teva 3 mg pastiglie contiene il principio attivo
benzidamina cloridrato. Il principio attivo è la
parte delle pastiglie che dà l’effetto terapeutico di cui ha
bisogno.
Benzidamina Teva 3 mg pastiglie viene utilizzato per il trattamento
del mal di gola acuto negli adulti e nei
bambini sopra i 6 anni di età.
Se dopo 3 giorni non si avverte miglioramento dei sintomi, si ha
febbre o le condizioni peggiorano, è
necessario parlare con un medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENZIDAMINA TEVA 3 MG PASTIGLIE
NON USI BENZIDAMINA TEVA 3 MG PASTIGLIE
-
se ha avuto una reazione allergica (ipersensibilità) alla benzidamina
cloridrato o a uno qualsiasi degli
altri componenti (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Consulti il medico prima di usare Benzidamina Teva 3 mg pastiglie:
-
Se soffre di una condizione conosciuta come fenilchetonuria.
-
Se soffre di asma o se ha u
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benzidamina Teva 3 mg pastiglie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato (equivalenti a
2,68 mg di benzidamina).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni pastiglia contiene 2464,420 mg di isomalto (E-953), 3,409 mg di
aspartame (E-951), (aroma arancia-
miele) e 0,013 mg di colorante rosso cocciniglia (E-124).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglie di colore arancione, rotonde, di 19 mm di diametro,
all’aroma arancia e miele.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Benzidamina Teva 3 mg pastiglie è indicato per il trattamento locale
sintomatico del mal di gola acuto negli
adulti e nei bambini sopra i 6 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al
giorno.
Non superare i 7 giorni di trattamento.
In caso di sintomi persistenti per più di 3 giorni o febbre alta, la
situazione clinica deve essere valutata.
_POPOLAZIONE PEDIATRICA:_
Dato il tipo di forma farmaceutica, Benzidamina Teva 3 mg pastiglie
non deve essere somministrato a
bambini al di sotto dei 6 anni.
Bambini da 6 a 11 anni d’età: il prodotto deve essere assunto sotto
la supervisione di una persona adulta.
Per uso orofaringeo:
Sciogliere lentamente una pastiglia in bocca. Non ingoiare. Non
masticare.
4.3
CONTRAINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Benzidamina Teva 3 mg pastiglie non deve essere somministrato a
bamibini al di sotto dei 6 anni.
L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con
ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri
FANS. Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno
sofferto in passato di episodi di asma
bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero
verificarsi fenomeni di broncospasmo
                                
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