BENZAC A.C. 5% GEL

国家: 厄瓜多尔

语言: 西班牙文

来源: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有效成分:

Peróxido de benzoilo anhidro?????? 5.000 g

可用日期:

GALDERMA S.A [CH] SWITZERLAND

ATC代码:

D10AE01GEL39701

药物剂型:

GEL DE BASE ACUOSA

组成:

"Cada 100 g de gel contiene Peróxido de benzoilo anhidro?????? 5.000 g

给药途径:

[009] Tópica

每包单位数:

Caja x 1 tubo de 60 g más inserto

类:

Monofármaco

处方类型:

Libre

厂商:

LABORATOIRES GALDERMA

產品總結:

Descripcion forma farmaceutica: GEL DE BASE ACUOSA, COLOR BLANCO SUAVE SIN PARTICULAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2023-02-03 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN 1.-INCLUSIÓN DE INSERTO EN PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA. NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (EXCIPIENTES EN FÓRMULA DE COMPOSICIÓN). 2023-05-09 11:56:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR MODIFICACIÓN : 1.0AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ENVASES (10.000 ENVASES), ETIQUETAS (10.000 ETIQUETAS) POR APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927611202200000276P POR ?ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIOS DE FORMA? 2023-04-21 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: 1) INCLUSIÓN DE INSERTO SEGÚN SOLICITUD APROBADA NO. 16927611202200000261P. 2) TITULAR DE PRODUCTO: DE "GALDERMA S.A ZUGERSTRASSE 8, CHAM, SUIZA" A "GALDERMA S.A." 3) PAÍS DE TITULAR DE PRODUCTO: DE SUECIA A SUIZA. 4) NOMBRE DE FABRICANTE: DE "LABORATORIES GALDEMA ALBY-SUR CHERAN - FRANCIA" A "LABORATOIRES GALDERMA" 2023-06-21 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO [e-mail] 2023-04-21 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS 2023-01-11 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIOS DE FORMA. 2022-12-06 11:56:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- DISMINUCIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 -A: 18 MESES. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2021-07-21 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN MED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA. EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2021-05-14 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED18, ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2020-08-13 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO; C.I. 1716823016; MSP 7155464 - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE. DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. 2019-05-27 11:56:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL DE: GIORGIO BIANCO A: DIEGO ANDRADE LOZA 2019-05-27 11:56:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL DE: GIORGIO BIANCO A: DIEGO ANDRADE LOZA 2019-01-10 11:56:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO. -CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL -CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE. 2024-01-06 22:49:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO PERÓXIDO DE BENZOILO ANHIDRO. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y PROCEDIMIENTO ANÁLITICO DEL EXCIPIENTE COPOLÍMERO ACRÍLICO. 0028-06-04 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL (48 MESES) 0028-01-09 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL (MUESTRA MÉDICA) 0011-10-05 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL 2015-01-10 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y POR MODIFICACIÓN EN DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: ANTES: GEL BLANCO LISO Y HOMOGENEO, SIN PARTICULAS AHORA: GEL BLANCO A BLANCO CREMA, LISO Y HOMOGENEO SIN PARTICULAS EXTRAÑAS 2018-02-01 11:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR CAMBIO DE FORMA DE VENTA DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA A: VENTA LIBRE; Periodo vida util producto en meses: 18

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2004-02-27