Benfogamma

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Benfotiaminas

可用日期:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC代码:

A11DA03

INN（国际名称）:

Benfotiaminas

剂量:

50 mg

药物剂型:

dengtos tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Nereceptinis/Receptinis

治疗领域:

Benfotiamine

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

1997-10-23

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BENFOGAMMA 50 MG DENGTOS TABLETĖS
Benfotiaminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Benfogamma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Benfogamma
3.
Kaip vartoti Benfogamma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Benfogamma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BENFOGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Benfogamma tinka vitamino B
1
trūkumo sukeltų klinikinių pokyčių profilaktikai arba gydymui
tokiu
atveju, jeigu nepadeda speciali dieta.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BENFOGAMMA
BENFOGAMMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija benfotiaminui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija tiaminui.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Benfogamma.
KITI VAISTAI IR BENFOGAMMA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu este gydomas
5-fluorouracilu (vaistu, vartojamu vėžiui
gydyti).
NĖŠTUMAS IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Reikiamų duomenų apie benfotiamino vartojimą nėštumo metu nėra.
Galima rizika nėščiosioms nėra
žinoma, jeigu benfotiaminas vartojamas dozėmis kaip paskirta.
Kadangi duomenų dėl vartojimo
nėščiosioms nėra, benfotiamino negalima vartoti nėštumo metu.
_Žindymo laikotarpis_
Vitami

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Benfogamma 50 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 50 mg benfotiamino (riebaluose
tirpaus vitamino B
1
darinio).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: sacharozė,
makrogolglicerolio hidroksistearatas,
gliukozė ir natris.
Kiekvienoje tabletėje yra 40,04 mg sacharozės, 0,15 mg skystosios
gliukozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Baltos, apvalios, iškilios tabletės be vagelės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vitamino B
1
trūkumo sukeltų klinikinių pokyčių profilaktika arba gydymas,
jeigu nepadeda speciali
dieta.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
B
1
trūkumo profilaktikai pakanka 2 kartus per savaitę gerti po vieną
dengtą tabletę, trūkumo šalinimui
reikia gerti 3 kartus per parą po vieną dengtą tabletę..
_Vaikų populiacija_
Benfogamma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18
metų, kadangi duomenų apie
saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Dengtą tabletę reikia praryti nesukramtytą, užsigerti trupučiu
skysčio.
Vaistinio preparato vartojimo trukmė priklauso nuo gydymo efektyvumo.
Jeigu gydytojo nenurodyta kitaip, nervų sistemos sutrikimų atveju
vaistinio preparato vartoti ne
trumpiau kaip 3 savaites. Vėliau vaistinis preparatas vartojamas
profilaktinėmis dozėmis.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas tiaminui.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
VAISTINIO PREPARATOO SUDĖTYJE YRA SACHAROZĖS (CUKRAUS)
Šio vaistinio