Benferol 20 mikrogram kapsler, bløde

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Cholecalciferol

可用日期:

Consilient Health Limited

ATC代码:

A11CC05

INN（国际名称）:

cholecalciferol

剂量:

20 mikrogram

药物剂型:

kapsler, bløde

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2016-12-05

资料单张

Indlægsseddel: Information til brugeren
Benferol 800 IE bløde kapsler
cholecalciferol (D3-vitamin)
800 IE = 20 mikrog.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benferol
3. Sådan skal du tage Benferol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Benferol indeholder D3-vitamin, der regulerer optagelsen og
omsætningen af calcium samt
indbygningen af calcium i knoglevæv.
Benferol bruges til at forebygge og behandle D3-vitaminmangel hos
voksne og unge.
Din læge kan ordinere Benferol som supplement til specifik medicin
mod knogletab.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Benferol
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Benferol:
- hvis du er allergisk over for cholecalciferol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Benferol (angivet i
punkt 6).
- hvis du har hypercalcæmi (forhøjet niveau af calcium i blodet)
eller hypercalciuri (forhøjet niveau af
calcium i urinen).
- hvis du har hypervitaminose D (forhøjet niveau af D-vitamin i
blodet).
- hvis du har nyresten.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du kontakte lægen
eller apotekspersonalet, før du tager
Benferol.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Benferol:

产品特点

18. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENFEROL, BLØDE KAPSLER 20 MIKROGRAM
0.
D.SP.NR.
29694
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benferol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder cholecalciferol (D3-vitamin) 800 IE (svarende
til 20 mikrogram
D3-vitamin).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 0,01 mg Allura Red AC (E129).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler.
Lyserød, oval, blød kapsel. Den indeholder en let gullig, olieret
væske. Hver kapsel har
”0,8” præget i hvidt blæk. Kapseldimensionerne er 10,5 mm x 7
mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af D-vitaminmangel hos voksne og unge med
en identificeret
risiko.
Desuden til specifik osteoporosebehandling af patienter med risiko for
D-vitaminmangel,
fortrinsvis i kombination med calcium.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Anbefalet dosis: En kapsel daglig.
_dk_hum_55671_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Det kan være nødvendigt med højere doser til behandling af
D-vitaminmangel, hvor dosis
bør justeres afhængigt af de ønskede serumniveauer af
25-hydroxycholecalciferol
(25(OH)D), sygdommens sværhedsgrad og patientens respons på
behandlingen.
Den daglige dosis bør ikke overstige 4.000 IE (5 kapsler daglig).
_Dosering ved nedsat leverfunktion_
Der kræves ingen dosisjustering.
_Dosering ved nedsat nyrefunktion_
Benferol bør ikke anvendes hos patienter med svært nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.3).
_Pædiatrisk population_
Benferol bør ikke anvendes til børn under 12 år
Administration
Kapslerne skal synkes hele sammen med vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercalcæmi eller
hypercalciuri.

Nyresten.

Nefrocalcinose.

Hypervitaminose D.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Benferol bør ordineres med forsigtighed til patien