BENEVAT

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

VALERATO DE BETAMETASONA

可用日期:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC代码:

CORTICOSTEROIDES TOPICOS

INN（国际名称）:

VALERATO DE BETAMETHASONE

治疗领域:

CORTICOSTEROIDES TOPICOS

產品總結:

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1037001830011 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

授权状态:

Válido

授权日期:

1997-03-11

资料单张

BENEVAT
®
CREME DERMATOLÓGICO 1MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
BENEVAT
®
VALERATO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO 1MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
valerato de betametasona (equivalente a 1mg de betametasona base)
..............................1,2143mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes:
água
de
osmose
reversa,
edetato
dissódico,
metilparabeno,
álcool
cetoestearílico/polissorbato 60, polissorbato 80, propilenoglicol e
propilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Benevat
®
é indicado para o tratamento de lesões inflamatórias da pele, tais
como:
-eczemas (dermatite ou inflamação da pele);
-psoríase (placas avermelhadas e grossas com descamação branco
prateada, exceto para psoríase
disseminada (quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo);
-líquen
simples
(placa
avermelhada
e
grossa
geralmente
causada
pelo
ato
de
coçar
repetidamente);
-líquen plano (pequenas placas de coloração escura, vermelho
arroxeada com coceira intensa,
geralmente encontradas na parte interna dos pulsos, pernas, tronco
(parte central corpo) e órgãos
sexuais);
-dermatite seborreica (placas avermelhadas geralmente encontradas no
rosto e couro cabeludo,
apresentando descamação e coceira);
-lúpus eritematoso discoide (doença crônica caracterizada por
manchas arredondadas vermelhas
de bordas bem definidas na pele, mais frequente no sexo feminino);
-dermatite de contato (inflamação na pele causada por alergia ou
contato com agentes irritantes);
-adjuvante ao tratamento esteroide sistêmico de dermatite esfoliativa
(tratamento auxiliar de
doença caracterizada por vermelhidão e descamação generalizada na
pele);
-picadas de inseto;
-mil

产品特点

BENEVAT
®
CREME DERMATOLÓGICO 1MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
BENEVAT
®
VALERATO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO 1MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
valerato de betametasona (equivalente a 1mg de betametasona base)
..............................1,2143mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes:
água
de
osmose
reversa,
edetato
dissódico,
metilparabeno,
álcool
cetoestearílico/polissorbato 60, polissorbato 80, propilenoglicol e
propilparabeno.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Benevat
®
é indicado para o tratamento das seguintes condições: eczemas,
inclusive atópico
infantil e discoide; psoríase, exceto psoríase em placa disseminada;
neurodermatoses, incluindo
líquen simples e líquen plano; dermatite seborreica e dermatites de
contato; lúpus eritematoso
discoide e como adjuvante ao tratamento esteroide sistêmico de
dermatite esfoliativa.
O efeito anti-inflamatório do Benevat
®
é igualmente útil para o controle de picadas de inseto e
miliária rubra.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
I. Através de estudo clínico randomizado, comparativo e duplo-cego,
que comparou valerato de
betametasona creme e pomada 0,1%, aplicado duas vezes ao dia durante
duas semanas, foi
demonstrada a eficácia no tratamento da dermatite de contato
alérgica, dermatite irritativa,
dermatite atópica e eczema de estase em 23 pacientes com idade de
17-66 anos.
1
II. Em
um estudo
randomizado,
simples-cego
e comparativo com 32 pacientes, sendo 19
indivíduos do sexo masculino e 13 do sexo feminino e com idade >12
anos, valerato de
betametasona 0,1% creme foi eficaz no tratamento de eczema seco.
2
III. Em estudo clínico aberto e randomizado que