BeneFIX 1000i.j./5mL

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
18-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-02-2020

有效成分:

nonakog Алфа

可用日期:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC代码:

B02BD04

INN(国际名称):

nonakog alfa

剂量:

1000i.j./5mL

药物剂型:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

每包单位数:

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

类:

SZR

厂商:

WYETH FARMA S.A. - Španija

產品總結:

JKL: 0066112

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2016-01-22

资料单张

                                Broj rešenja:515-01-01724-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(250 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01725-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(500 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01727-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(1000 i.j.)+1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01730-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(2000 i.j.)+1x(5mL)
1 od 22
_UPUTSTVO ZA LEK_
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 I.J./5 ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 I.J./5 ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1000 I.J./5 ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2000 I.J./5 ML,
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
Proizvođač:
WYETH FARMA S.A.
Adresa:
AUTOVIA DEL NORTE A-1, KM. 23. DESVIO ALGETE, KM. 1, SAN SEBASTIAN DE
LOS
REYES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja:515-01-01724-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(250 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01725-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(500 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01727-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(1000 i.j.)+1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01730-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(2000 i.j.)+1x(5mL)
2 od 22
Broj 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Broj rešenja:515-01-01724-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(250 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01725-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(500 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01727-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(1000 i.j.)+1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01730-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(2000 i.j.)+1x(5mL)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 I.J./ 5ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 I.J./5 ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1000 I.J./5 ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2000 I.J./5 ML,
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
Proizvođač:
WYETH FARMA S.A.
Adresa:
AUTOVIA DEL NORTE A-1, KM. 23. DESVIO ALGETE, KM. 1, SAN SEBASTIAN DE
LOS
REYES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja:515-01-01724-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(250 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01725-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(500 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01727-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(1000 i.j.)+1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01730-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(2000 i.j.)+1x(5mL)

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报