国家: 古巴
语言: 西班牙文
来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO., LTD., SHIJIAZHUANG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
Polvo estéril para inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BENCILPENICILINA PROCAÍNICA FORTIFICADA (Bencilpenicilina procaínica Bencilpenicilina sódica) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SHANGHAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO., LTD., SHANGHAI, REPÚBLICA POPULAR CHINA. FABRICANTE, PAÍS: CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO., LTD., SHIJIAZHUANG, REPÚBLICA POPULAR CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-075-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de abril de 2004 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Bencilpenicilina procaínica Bencilpenicilina sódica 800 000 UI 200 000 UI PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Igual que las penicilinas., se indica para infecciones causadas por bacterias penicilino- sensibles, bacteremias, hematosepsis, erisipelas, neumonías neumocóccicas, piotórax, amigdalitis, otitis media, infecciones dentales, forúnculos y carbunco, mastoiditis aguda, endocarditis, osteomielitis, enfermedad meningocóccica, sífilis, gangrena gaseosa, ántrax, gonorrea, actinomicosis, etc. CONTRAINDICACIONES: Reacción de hipersensibilidad previa a alguna penicilina o la procaína. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Han sido reportadas reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis) serias y ocasionalmente fatales en pacientes con tratamiento con penicilina. Esas reacciones ocurren con mayor incidencia en individuos con una historia de hipersensibilidad a la penicilina y/o una historia de sensibilidad a múltiples alergenos. Existen reportes de individuos con una historia de sensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones severas cuando se tratan con cefalosporinas. Antes de iniciar el tratamiento con alguna penicilina debe investigarse si han existido reacciones de hipersensibilidad a penicilinas, 阅读完整的文件