国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PARACETAMOL
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
N02BE01
PARACETAMOL
100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Anilides
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-03-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BEN-U-RON SAFT Wirkstoff: Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ben-u-ron Saft und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ben-u-ron Saft beachten? 3. Wie ist ben-u-ron Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ben-u-ron Saft aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BEN-U-RON SAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ben-u-ron Saft enthält den schmerzstillenden und fiebersenkenden Wirkstoff Paracetamol. ben-u-ron Saft wird angewendet bei Säuglingen ab 3 kg Körpergewicht, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen: Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber. Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEN-U-RON SAFT BEACHTEN? BEN-U-RON SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden - wenn Sie an einer bestimmten erblich bedingten Stoffwechselstörung leiden (Mangel an Glukose- 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BEN-U-RON SAFT 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosierspritze ( ≙ 5 ml) enthält 200 mg Paracetamol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung pro Dosierspritze ( ≙ 5 ml): 2500 mg Saccharose, 3,4 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), 0,6 mg Propyl-4-hydroxy- benzoat (E 216), 0,5 mg Gelborange S (E 110) und 8,1 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup, homogen, orangefarben mit aromatischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber. ben-u-ron Saft wird angewendet bei Säuglingen ab 3 kg Körpergewicht, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Prinzipiell sind Schmerzmittel so gering wie für eine ausreichende Wirkung nötig zu dosieren und nur so lange wie erforderlich anzuwenden, um das Risiko des Auftretens unerwünschter Wirkungen möglichst klein zu halten. DOSIERUNG Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg je kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg je kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es soll 6 Stunden nicht unterschreiten. ben-u-ron Saft ALTER KÖRPERGEWICHT EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESDOSIS (24 STUNDEN) 0 – 3 Monate 3 kg 1,0 ml (entsprechend 40 mg Paracetamol) 4 x 1,0 ml (entsprechend 160 mg Paracetamol) 0 – 3 Monate 4 – 5 kg 1,5 ml (entsprechend 60 mg Paracetamol) 4 x 1,5 ml (entsprechend 240 mg Paracetamol) 3 – 6 Monate 6 kg 2,0 ml (entsprechend 80 mg Paracetamol) 4 x 2,0 ml (entsprechend 320 mg Paracetamol) 6 – 9 Monate 7 kg 2,5 ml (entsprechend 100 mg Paracetamol) 4 x 2,5 ml (entsprechend 400 mg Paracetamol) 6 – 12 Monate 8 kg - 9 kg 3,0 ml (entsprechend 120 mg Paracetamol) 4 x 3,0 ml (entsprechend 480 mg Paracetam 阅读完整的文件