国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Melissae mjestu folii extractum siccum, valerijana extractum siccum hydroalcoholicum, Passiflorae herbae extractum siccum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
N05C
Melissae folii extractum siccum, Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum, Passiflorae herbae extractum siccum
112,5 mg + 125 mg + 80 mg
obložena tableta
Urbroj: svaka obložena tableta sadrži: 112,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Melissa officinalis L., folium (matičnjakov list) (4-6:1); ekstrakcijsko otapalo: metanol 30% V/V, 125 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L., radix (odoljenov korijen) (3-6:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% V/V, 80 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Passiflora incarnata L., herba (pasiflorova zelen) (5-7:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% V/V.
bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-546295032-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-10
2016-07-13
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BELMIRAN SAN OBLOŽENE TABLETE suhi ekstrakt matičnjakovog lista/odoljenov suhi ekstrakt, vodenoalkoholni/suhi ekstrakt pasiflorove zeleni PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je BELMIRAN SAN i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimatiBELMIRAN SAN? 3. Kako uzimati BELMIRAN SAN? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BELMIRAN SAN? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BELMIRAN SAN I ZA ŠTO SE KORISTI? BELMIRAN SAN je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kod blažih poremećaja spavanja kao što je otežano usnivanje uslijed stresa, te za ublažavanje simptoma kod nervoze. Nesanica je najčešći poremećaj spavanja koji se očituje teškoćama kod usnivanja, spavanja ili ponovnog usnivanja nakon ranog buđenja. BELMIRAN SAN se primjenjuje za ublažavanje navedenih simptoma isključivo temeljeno na iskustvu iz dugotrajne uporabe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELMIRAN SAN? BELMIRAN SAN NE SMIJETE UZIMATI: - ako ste alergični na djelatne tvari, odnosno biljke _Passiflora incarnata _ (pasiflora), _Valeriana officinalis _ (odoljen) ili _Melissa officinalis _ (matičnjak) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). BUDITE OPREZNI S TABLETAMA BELMIRAN SAN: Ako se simptomi pogoršavaju tijekom primjene, obratite se liječniku. AKO SE NEŠTO 阅读完整的文件
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BELMIRAN SAN obložene tablete _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka BELMIRAN SAN obložena tableta sadrži: 112,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Melissa officinalis _ L., folium (matičnjakov list) (4-6:1), ekstrakcijsko otapalo: metanol 30% _V/V_ , 125 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Valeriana officinalis _ L., radix (odoljenov korijen) (3-6:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% _V/V_ , 80 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Passiflora incarnata_ L., herba (pasiflorova zelen) (5-7:1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% _V/V_ . Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna obložena tableta sadrži najviše 40 mg glukoze i 187 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. BELMIRAN SAN obložene tablete su svjetlozelene okrugle bikonveksne obložene tablete sjajne i glatke površine promjera 12 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tradicionalni biljni lijek za olakšanje simptoma kod blažih poremećaja spavanja, kao što je otežano usnivanje uslijed stresa, te za olakšanje simptoma kod nervoze. Ovaj tradicionalni biljni lijek se primjenjuje za ublažavanje navedenih simptoma isključivo temeljeno na iskustvu iz dugotrajne uporabe. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu. DOZIRANJE Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i starije osobe Kod poremećaja spavanja potrebno je uzeti 2 tablete, pola sata do jednog sata prije odlaska na počinak. Za olakšanje simptoma nervoze potrebno je uzeti 1-2 tablete, do 3 puta na dan. Najveća dnevna doza je 6 tableta. Pedijatrijska populacija Ovaj lijek nije indiciran za primjenu u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.4.). NAČIN PRIMJENE Za primjenu kroz usta. Tablete je potrebno progutati cijele s čašom vode. Tablete se ne smiju žvakati. 1 H A L M E D 13-07-2016 O D O B R E N O Učinak lijeka neće biti vidljiv odmah, stoga bi lijek trebalo uzimati najmanje dva tjedna u kontinuitetu. U slu 阅读完整的文件