国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vitaminas do complexo B
Bayer Portugal, Lda.
A11EA
Vitamins of the B complex
Associação
Xarope
Cloridrato de piridoxina 0.4 mg/ml ; Tiamina, cloridrato 1 mg/ml ; Dexpantenol 0.6 mg/ml ; Fosfato de riboflavina e sódio 0.4 mg/ml ; Nicotinamida 4 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
11.3.1.3 - Associações de vitaminas
MNSRM
N/A
Vitamin B-complex, plain
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8901009 CNPEM: 50066161 CHNM: 10019860 Não Comercializado
Autorizado
1981-08-10
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Becozyme, associação, xarope Associação Leia com atenção todo este folheto antes de começar a阅读完整的文件 este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. . - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico O que contém este folheto: 1. O que é Becozyme xarope e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antesde tomar Becozyme xarope 3. Como tomar Becozyme xarope 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Becozyme xarope 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Becozyme xarope e para que é utilizado Becozyme xarope pertence ao grupo de medicamentos: Associações de vitaminas Becozyme xarope é utilizado para a prevenção de estados carenciais de vitaminas do complexo B, em situações que requerem uma ingestão adicional (gravidez e aleitamento, esforço físico excessivo, recém-nascidos e idosos) ou associadas a uma deficiência por doença ou induzida por fármacos. Como saber se tenho carências de vitaminas do complexo B As vitaminas são nutrientes essenciais à vida. O organismo humano é incapaz de sintetizar as vitaminas, tendo de as receber em quantidades suficientes através de uma alimentação equilibrada. Existem situações em que o nosso organismo necessita de mais vitaminas do complexo B do que habitualmente, tais como gravidez e aleitamento, tratamento com alguns medicamentos (anti-infecciosos, citostáticos, anti-epilépticos), no tratamento das doenças do fígado, nevralgias, nevrites e po
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Becozyme, associação, xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de xarope contém: Vitamina B1 (cloridrato de tiamina) 5 mg Vitamina B2 (fosfato sódico de riboflavina) 2 mg Nicotinamida 20 mg Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) 2 mg Dexpantenol 3 mg Excipientes: Sacarose …………… 2,5 g por 5 ml de xarope Etanol 96% …….q.s. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Profilaxia de avitaminoses em situações que requerem um aporte suplementar (gravidez e aleitamento, esforço físico excessivo, recém-nascidos e idosos) ou associadas a uma deficiência patológica ou induzida por fármacos. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos: 1-2 colheres de sobremesa (5 – 10 ml) de xarope por dia. Crianças: 1/2 – 1 colher de sobremesa (2,5 – 5 ml) de xarope por dia. O xarope pode ser tomado tal como se apresenta ou diluído com água, sumos ou misturado com alimentos pouco consistentes. APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes. Becozyme xarope está contra-indicado em caso de doenças associadas à retenção de ferro como a hemocromatose, talassémia e anemia sideroblástica. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A coloração amarela da urina que se observa após administração do Becozyme é devida à presença da vitamina B2 (riboflavina) e não tem significado clínico. Becozyme xarope contém sacarose. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase- isomaltase não devem tomar este medicamento. Nos doentes diabéticos deve ter-se em consideração que 5 ml de xarope contém 2,5 g de sacarose. Becozyme xarope contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferior a 100 mg por dose. B 阅读完整的文件