国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Szorbitol, Fruktóz, Glükóz-monohidrát
G.R. Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.
QB05BA
Sorbitol, Fructose, Glucose monohydrate
Külsoleges oldatos spray
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya, Macska
Solutions for parenteral nutrition
Eseti engedély száma: 2315/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (250 ml)
engedélyezve
2023-05-17
HASZNÁLATI UTASÍTÁS egyben CÍMKE Sorbivert oldatos infúzió lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák és macskák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgium A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Alvetra u. Werfft GmbH., Landeggerstr. 7. A-2491 Neufeld/Leitha, Ausztria 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE SORBIVERT oldatos infúzió lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák és macskák részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyagok: Glükóz-monohidrát 220,00 mg Szorbit 100,00 mg Fruktóz 50,00 mg Segédanyag Víz, injekcióhoz való ad 1 ml 4. JAVALLAT(OK) Parenterális szénhidrát, ill. energia bevitel céljára, valamint hipoglikémiás állapot és acetonémia esetén lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák, macskák részére. 5. ELLENJAVALLATOK A Sorbivert nem alkalmazható hiperhidráció, hipotóniás dehidráció, súlyos májkárosodás, hiperglikémia, fruktóz intolerancia, glükóz-felhasználási zavar, szorbit intolerancia esetén, valamint újszülötteknél és nagyon fiatal háziállatoknál az élet első hetében. 6. MELLÉKHATÁSOK A nagyobb mennyiségek adagolása során a szérumelektrolitok koncentrációja felhígul. Az erősen hipertóniás szénhidrátoldatok, mint a Sorbivert megnövelik a vérerekben lévő térfogatot (az ozmotikus hatásának következményeként), aminek következtében a szív- és vérkeringési betegségekben szenvedő állatoknál súlyos mellékhatások alakulhatnak ki. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból tö 阅读完整的文件
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Sorbivert oldatos infúzió lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák és macskák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1ml oldat tartalmaz: Hatóanyagok: Glükóz-monohidrát 220,0 mg Szorbit 100,0 mg Fruktóz 50,0 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Ló, szarvasmarha, sertés, kutya, macska 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Parenterális szénhidrát, ill. energia bevitel céljára, valamint hipoglikémiás állapot és acetonémia esetén lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák, macskák részére. 4.3 Ellenjavallatok A Sorbivert nem alkalmazható hiperhidráció, hipotóniás dehidráció, súlyos májkárosodás, hiperglikémia, fruktóz intolerancia, glükóz-felhasználási zavar, szorbit intolerancia esetén, valamint újszülötteknél és nagyon fiatal háziállatoknál az élet első hetében. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A Sorbivert elővigyázattal alkalmazandó hiponatrémia és hipokalémia esetén. Egy fennálló acidózis, különösen a laktacidózis a készítmény alkotórészeinek metabolizmusa során keletkező szerves savak hatására súlyosbodhat. A Sorbivert infundálás során ajánlott a vér- és a vizelet cukortartalmának, valamint a szérum iontartalmának ellenőrzésére. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) A nagyobb mennyiségek adagolása során a szérumelektrolitok koncentrációja felhígul. Az erősen hipertóniás szénhidrátoldatok, mint a Sorbivert megnövelik a vérerekben lévő térfogatot (az ozmotikus hatás 阅读完整的文件