国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cijanokobalamin, kalcijumpantotenat, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
A11EA
cijanokobalamin, kalcijumpantotenat, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin
4 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 2 ml/1 tableta+ 1 µg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 4 mg tiaminhidrohlorida 5 mg vitamin B2 (riboflavin) 2 mg piridoksinhidrohlorida 1 mcg cijanokobalamin (vitamin B12) 5 mg kalcijumpantotenata 25 mg nikotinamida
60 obloženih tableta (4 PVC/PVDC/PVC//AI blistera po 15 tableta), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-12-03
1.3.1 B-complex SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL134574_1 21.06.2019 – Updated: 21.06.2019 Page 1 of 3 UPUTSTVO ZA PACIJENTA B-COMPLEX 4 mg + 5 mg + 2 mg + 1 µg + 5 mg +25 mg, filmom obložena tableta vitamini B-kompleksa Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži važne podatke za Vas. Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati pažljivo i brižno, kako bi Vam koristio na najbolji način. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3 dana, posavjetujte se s ljekarom. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je B-complex i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati B-complex 3. Kako uzimati B-complex? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati B-complex? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE B-COMPLEX I ZA ŠTA SE KORISTI? B-complex sadrži vitamine B skupine, koji pospješuju metabolizam ugljikohidrata, masti i bjelančevina. Nedostatak jednog od ovih vitamina ili povećana potreba za njima uzrokuju također i potrebu za drugim vitaminima iz ove skupine. Stoga, kada se pojave znaci nedostatka bilo kojeg vitamina B skupine, potrebno je uzimati cijeli kompleks vitamina B. B-complex je predviđen: - za sprečavanje i liječenje hipovitaminoze B i avitaminoze B, - pri povećanoj potrošnji vitamina skupine B, - pri poremećenoj apsorpciji vitamina u bolesnika s bolestima probavnog sistema i jetre, - za bolest koja se naziva beri-beri (hipovitaminoza zbog nedostatka tiamina), neuralgija (bol koja nastaje zbog bolesti blizu osjetilnog živca), polineuritis (upala većeg broja živaca), neurodermatoza (bolest živaca u koži). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI B-COMPLEX Nemojte uzimati B-complex: - ako ste preosjetljivi na bilo koji drugi sastoj 阅读完整的文件
1.3.1 B-complex SPC, Labeling and Package Leaflet BIH SmPCPIL134575_1 21.06.2019 – Updated: 21.06.2019 Page 1 of 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA B-COMPLEX 4 mg + 5 mg + 2 mg + 1 µg + 5 mg +25 mg, filmom obložena tableta vitamini B-kompleksa 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg tiaminhlorida (Thiaminum), 5 mg riboflavina (Riboflavinum), 2 mg piridoksinhlorida (Pyridoxinum), 1 g cijanokobalamina (Cyanocobalaminum), 5 mg kalcijevog pantotenata (Calcii pantothenas), 25 mg nikotinamida (Nicotinamidum). Pomoćne supstance s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 45,3 mg laktoze. Cjelokupan popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete: tamno smeđe, okrugle, blago bikonveksne, s kosim rubovima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - sprječavanje i liječenje hipovitaminoze B i avitaminoze B, - povećana potrošnja vitamina skupine B, - poremećena apsorpcija vitamina u bolesnika s bolestima probavnog sustava i jetre, - beriberi, neuralgija, polineuritis, neurodermatoza. 4.2. Doziranje i način primjene Doziranje Dnevna doza Filmom obložena tableta odrasli 1 do 2 filmom obložene tablete 2 do 3 puta dnevno djeca od 5 do 14 godina 1 filmom obložena tableta jednom dnevno Način primjene Oralna primjena 4.3. Kontraindikacije - Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka, - hipervitaminoze pojedinih vitamina. - pacijenti preosjetljivi na kobalt ne trebaju uzimati B-complex filmom obložene tablete. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Prekomjeran unos vitamina može prouzrokovati toksične reakcije, koje se javljaju češće kod uzimanja vitamina topivih u mastima, nego vitamina topivih u vodi. Prekomjerna količina B-complexa može se izlučiti putem bubrega Tokom uzimanja B-complexa mokraća može postati izrazitije žuta (zbog riboflavina). Za vrijeme uzimanja nikotinamida, periodično praćenje jetrenih enzima, glukoze u krvi i plazmatske vrije 阅读完整的文件