国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
MARLO FARMA DOO
QJ01MA90
enrofloksacin
rastvor za injekciju; 25mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2023-01-24
Broj rešenja: 323-01-00204-22-001 od 24.01.2023. godine za lek: BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, 24106 KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA D.O.O. Adresa: RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00204-22-001 od 24.01.2023. godine za lek: BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma d.o.o.; Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH; Projensdorfer Strasse 324, 24106 Kiel, Nemačka 2. IME LEKA BAYTRIL ® 25 mg/mL rastvor za injekciju za svinje (prasad), pse, mačke, kuniće i egzotične životinje (male sisare, ptice, reptile) enrofloksacin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 25mg POMOĆNE SUPSTANCE: n-butanol 30 mg Ostale pomoćne supstance: kalijum-hidroksid, voda za injekcije. 4. INDIKACIJE PSI Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urogenitalnog sistema (uključujući prostatitis, adjuvantnu antibiotsku terapiju piometre), infekcija kože i rana, _otitis externa/media,_ prouzrokovanih na enrofloksacin osetljivim sojevima bakterija: _Staphylococcus _ spp., _Escherichia coli, Pasteurella _ spp,_ Klebsiella _spp.,_ Bordetella _spp.,_ Pseudomonoas _spp._ i Proteus _spp. MAČKE Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urogenitalnog sistema (kao adjuvantna antibiotska terapija piometre), infekcija kože i rana, prouzrokovanih na enrofloksacin osetljivim sojevima bakterija: _Staphylococcus _ spp., _Escherichia coli, Pasteurella _ spp, _Klebsiella _ spp., _Bordetella _ spp., _Pseudomonas _spp._ i Proteus _spp. Broj rešenja: 323-01-00204-22-001 od 24.01.2023. godine za lek: BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 3 od 7 SVINJE 阅读完整的文件
Broj rešenja: 323-01-00204-22-001od 24.01.2023. godine za lek: BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, 24106 KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA D.O.O. Adresa: RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00204-22-001od 24.01.2023. godine za lek: BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 8 1. IME LEKA BAYTRIL ® 25 mg/mL rastvor za injekciju za svinje (prasad), pse, mačke, kuniće i egzotične životinje (male sisare, ptice, reptile) enrofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 25mg POMOĆNE SUPSTANCE: n-butanol 30 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar svetložuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (prasad telesne mase do 15 kg), psi, mačke, kunići i egzotične životinje (mali sisari, ptice, reptili). 4.2 INDIKACIJE PSI Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urogenitalnog sistema (uključujući prostatitis, adjuvantnu antibiotsku terapiju piometre), infekcija kože i rana, _otitis externa/media,_ prouzrokovanih na enrofloksacin osetljivim sojevima bakterija: _Staphylococcus _ spp., _Escherichia coli, Pasteurella _ spp,_ Klebsiella _spp.,_ Bordetella _spp.,_ Pseudomonoas _spp._ i Proteus _spp. MAČKE Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urogenitalnog sistema (kao adjuvantna antibiotska terapija piometre), infekcija kože i rana, prouzrokovanih na enrofloksacin osetljivim sojevima bakterija: _Staphylococcus _ spp., _Escherichia coli, Pasteurella _ spp, _Klebsiella _ spp., _Bordetella _ spp., _Pseudomonas _spp._ i Proteus _spp. Broj rešenja: 323-01-00204-22-001od 24.01.2023. godine za lek: BAYTRIL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML 3 o 阅读完整的文件