资料单张
1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
BAYTRIL MAX 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO IN PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Bayer d.o.o.
Bravničarjeva 13,
1000 Ljubljana
Slovenija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baytril Max 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
enrofloksacin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml raztopine vsebuje:
UČINKOVINA:
enrofloksacin:
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
n-butanol
30 mg
benzilalkohol (E1519)
20 mg
Rumena bistra raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Govedo:
Za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi
_Histophilus somni, _
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, _
in
_ Mycoplasma spp.,_
in za zdravljenje z
_E.coli_
povzročenega mastitisa.
Prašiči:
Za zdravljenje bakterijske bronhopnevmonije, ki jo povzročajo za
enrofloksacin občutljivi
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis _
in
_ Pasteurella multocida_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3
Ne uporabljajte pri živalih s konvulzijami, povezanimi z motnjami v
delovanju centralnega živčnega
sistema, z obstoječimi napakami v rasti hrustanca ali poškodbami
gibalnega aparata na funkcionalno
pomembnih sklepih ali sklepih, ki nosijo težo.
Ne uporabljajte v primeru odpornosti proti kinolonom, ker je le-ta
pogosto skoraj popolna. Pojavlja se
tudi navzkrižna odpornost na druge flourokinolone.
6.
NEŽELENI UČINKI
Možni neželeni učinki ob priporočeni uporabi zdravila in njihova
pogostost:
-
zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri):
prehodne vnetne reakcije (oteklina, pordelost) na mestu injiciranja.
Teleta: prebavne motnje med zdr
阅读完整的文件
产品特点
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baytril Max
100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje:
UČINKOVINA:
enrofloksacin:
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
n-butanol
30 mg
benzilalkohol (E1519)
20 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
Za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi
_Histophilus somni, _
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, _
in
_ Mycoplasma spp.,_
in za zdravljenje z
_E.coli_
povzročenega mastitisa.
Prašiči:
Za zdravljenje bakterijske bronhopnevmonije, ki jo povzročajo za
enrofloksacin občutljivi
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis _
in
_ Pasteurella multocida_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih s konvulzijami, povezanimi z motnjami v
delovanju centralnega živčnega
sistema, z obstoječimi napakami v rasti hrustanca ali poškodbami
gibalnega aparata na funkcionalno
pomembnih sklepih ali sklepih, ki nosijo težo.
Ne uporabite v primeru odpornosti proti kinolonom, ker je le-ta
pogosto skoraj popolna. Pojavlja se
tudi navzkrižna odpornost na druge flourokinolone.
Za interakcije zdravila Baytril Max z drugimi zdravili glejte poglavje
4.8.
2
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Za kontraindikacije glejte tudi poglavje 4.3.
Če po 2 do 3 dneh zdravljenja ni opaziti kliničnega izboljšanja, je
treba opraviti testiranje občutljivosti
mikrobov in spremeniti zdravljenje, če je potrebno.
Za večkratno injiciranje ali injiciranje odmerkov, ki presegajo 15 ml
(govedo) ali 7,5 ml (prašiči, tel
阅读完整的文件
资料单张 