Baytril - Das Original - 100 mg/ml Injektionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Enrofloxacin

可用日期:

Elanco GmbH (4611456)

ATC代码:

QJ01MA90

INN（国际名称）:

Enrofloxacin

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

给药途径:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion subkutan

治疗组:

Schaf; Rind; Schwein; Ziege

授权状态:

verlängert

授权日期:

2005-04-22

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Baytril - Das Original - 100 mg/ml Injektionslösung
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril - Das Original - 100 mg/ml Injektionslösung
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält 100 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg
n-Butylalkohol als
Konservierungsmittel.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
RIND
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mannheimia _
_haemolytica_
und
_Mycoplasma_ spp. verursacht werden.
Behandlung
von
akuter
schwerer
Mastitis,
die
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli_ verursacht wird.
Behandlung
von
Infektionen
des
Digestionstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden.
Behandlung
von
Septikämie,
die
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_ verursacht wird.
Behandlung
von
akuter
Mycoplasma-bedingter
Arthritis,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern unter 2 Jahren
verursacht
wird.
SCHAF
Behandlung
von
Infektionen
des
Digestionstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden.
Behandlung
von
Septikämie,
die
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli_ verursacht wird.
Behandlung
von
Mastitis,
die
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Staphylococcus aureus_ und _Escherichia coli_ verursacht wird.
ZIEGE
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_
und
_Mannheimia _
_haemolytica_
verursacht werden.
Behandlung
von
Infektionen
des
Digestionstrakts,
die
durc

产品特点

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril - Das Original - 100 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin:
100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
n-Butylalkohol 30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, hellgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf, Ziege und Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
RIND
Behandlung von Infektionen des Respirationstrakts, die durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica_ und
_Mycoplasma_ spp. verursacht werden.
Behandlung von akuter schwerer Mastitis, die durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli_ verursacht wird.
Behandlung
von
Infektionen
des
Digestionstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden.
Behandlung von Septikämie, die durch Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von
_Escherichia coli_ verursacht wird.
Behandlung von akuter Mycoplasma-bedingter Arthritis, die durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Mycoplasma _
_bovis_
bei
Rindern
unter
2
Jahren
verursacht wird.
SCHAF
Behandlung
von
Infektionen
des
Digestionstrakts,
die
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden.
Behandlung von Septikämie, die durch Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von
_Escherichia coli_ verursacht wird.
Behandlung von Mastitis, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme
von
_Staphylococcus aureus_ und _Escherichia coli_ verursacht wird.
ZIEGE
Behandlung von Infektionen des Respirationstrakts, die durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_ und _Mannheimia
haemolytica_
verursacht werden.
Behandlung von Infektionen des Digestionstrakts, die durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia