BAXANT PLUS B12 150/1 MG FILM TABLET,FILM TABLET, 60 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

pregabalin/siyanokobalamin

可用日期:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC代码:

N03AX

INN（国际名称）:

pregabalin/vitamin cyanocobalamin

授权日期:

2015-04-05

资料单张

1
KULLANMA TALİMATI
BAXANT PLUS B
12 150/1 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 150 mg pregabalin ve 1 mg B
12
vitamini (siyanokobalamin)
içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Polivinil
pirolidon
K30,
mannitol,
kolloidal
silisyum
dioksit,
mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat,
polivinil alkol, titanyum
dioksit (E171), makrogol/PEG, talk, kırmızı demir oksit (E172),
siyah demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BAXANT PLUS B_
_12_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BAXANT PLUS B_
_12_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3 BAXANT PLUS B_
_12_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BAXANT PLUS B_
_12_
_’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BAXANT PLUS B
12
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BAXANT PLUS B
12
, 60 film tablet içeren blister ambalajda sunulan, pregabalin ve B
12
vitamini
kombinasyonudur. Tabletler, pembe ve oblong şekillidir.
BAXANT PLUS B
12
, B
12
vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan
hastalarda; kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer
nöbet ilaçları ile birlikte ek
tedavi
olarak;
merkezden
uzak
(periferik)
sinir
hasarına
bağlı
ağrının
(nöropatik
ağrı)
tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu ve fibromiyalji
tedavisinde

产品特点

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BAXANT PLUS B
12
150/1 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE :
Pregabalin..................................................150 mg
B
12
Vitamini (Siyanokobalamin)
............ 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
Pembe renkli, oblong, film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda:

Periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi)

Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği
parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak

Yaygın anksiyete bozukluğu

Fibromiyalji durumlarında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
BAXANT PLUS B
12
tek başına ya da
yiyeceklerle birlikte oral
yoldan günlük toplam
pregabalin dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır.
BAXANT PLUS B
12
aç veya tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _
_Nöropatik ağrı _
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür.
Klinik çalışmalarda 150-600
mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır.
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7
günlük bir aradan sonra günde iki
kez 150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg maksimum
doza çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda B
12
vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir.
2
_Epilepsi _
Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile
başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik
kanıtlanmıştır. Pregabalinin
etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın
yanıtına ve tolere edebilirliğine göre
doz 1 hafta sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse ek bir
haftadan sonra günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
_Yaygın anksiyete bozukl