Bálsamo Analgésico Basi 61.1 mg/g Pomada

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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06-03-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
23-01-2008

有效成分:

Salicilato de metilo

可用日期:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC代码:

D02AF

INN(国际名称):

Salicylate of methyl

剂量:

61.1 mg/g

药物剂型:

Pomada

组成:

Salicilato de metilo 61.1 mg/g

给药途径:

Uso cutâneo

每包单位数:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

类:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

处方类型:

MNSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

Salicylic acid preparations

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5342084 CNPEM: 50066048 CHNM: 10091490 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2008-01-24

资料单张

                                APROVADO EM
06-03-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Bálsamo Analgésico Basi 61,1 mg/g Pomada
Salicilato de metilo
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Bálsamo Analgésico Basi com precaução para obter os
devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso preciso de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Bálsamo Analgésico Basi e para que é utilizado.
2. Antes de utilizar Bálsamo Analgésico Basi.
3. Como utilizar Bálsamo Analgésico Basi.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Bálsamo Analgésico Basi.
6. Outras informações.
1. O QUE É Bálsamo Analgésico Basi E PARA QUE É UTILIZADO
Bálsamo Analgésico Basi pertence ao grupo de medicamentos que atuam
no
aparelho locomotor.
Grupo
farmacoterapêutico:
9.1.10.
Aparelho
Locomotor.
Anti-inflamatórios
não
esteroides. Anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico.
Bálsamo Analgésico Basi está indicado no tratamento sintomático
das seguintes
situações:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Contusões;
- Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrose/osteoartrite);
- Dores articulares ligeiras a moderadas;
- Inflamação moderada de origem musculoesquelética.
2. ANTES DE UTILIZAR Bálsamo Analgésico Basi
Não deve utilizar Bálsamo Analgésico Basi se
- Tem hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer um dos seus
componentes;
- Está a efetuar tratamento com a varfarina;
- Tem pele muito sensível;
- Tem feridas em extensas áreas da pele.
Tome especial cuidado com Bálsamo Analgésico Basi
- Este medicamento não deve ser utili
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
23-01-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bálsamo Analgésico Basi 61,1 mg/g Pomada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de pomada contém 61,1 mg de salicilato de metilo.
Contém os excipientes:
Lanolina: 100 mg/g
Cânfora: 25 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
Amarelo-claro, odor característico e aspecto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Bálsamo Analgésico Basi está indicado nas seguintes situações:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Contusões;
- Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrose/osteoartrite);
- Dores articulares ligeiras a moderadas;
- Inflamação moderada de origem músculo-esquelética.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma quantidade de Bálsamo Analgésico Basi entre 1 a 2 g nas
áreas afectadas.
A duração do tratamento não deverá ultrapassar as 2 semanas.
Bálsamo Analgésico Basi é administrado externamente.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
23-01-2008
INFARMED
Bálsamo
Analgésico
Basi
está
contra-indicado
em
doentes
que
apresentem
hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
Bálsamo Analgésico Basi está contra-indicado em doentes que
efectuem tratamento com
varfarina (ver secção 4.5 “Interacções medicamentosas e outras
formas de interacção”).
Não
se
aconselha
a
utilização
de
Bálsamo
Analgésico
Basi
durante
a
gravidez
e
aleitamento.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Este medicamento não deve ser utilizado para outros fins ou de outros
modos que os aqui
indicados. Estão reportados casos de intoxicação devido ao uso
indevido (ingestão) de
formulações semelhantes contendo salicilato de metilo, cânfora e
mentol isoladas ou em
associação.
Deve
evitar-se
a
aplicação
em
pele
sensível
(com
menor
espessura
e
com
maior
permeabilidade ao constituinte activo, levando a maior absorção
sistémica) e/ou com
feridas (
                                
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