AZITROMICINA EG

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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31-01-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
31-01-2024

有效成分:

Azitromicina

可用日期:

EG S.P.A.

ATC代码:

J01FA10

INN(国际名称):

Azithromycin

每包单位数:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE I

类:

M

治疗领域:

Azitromicina

產品總結:

037495049 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037495013 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037495064 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037495037 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037495052 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037495088 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037495025 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037495076 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
AZITROMICINA EG 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Azitromicina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina EG
3.
Come prendere Azitromicina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È AZITROMICINA EG E A COSA SERVE
L'azitromicina è un antibiotico derivato dall’eritromicina ed
appartiene alla classe denominata antibiotici
macrolidi. Agisce inibendo la produzione delle proteine batteriche,
impedendo in tal modo ai batteri di
crescere.
AZITROMICINA EG VIENE IMPIEGATO PER TRATTARE LE INFEZIONI BATTERICHE
SOSTENUTE DA MICRORGANISMI
SENSIBILI ALL’AZITROMICINA, COME:
•
infezioni delle vie respiratorie superiori:
-
Infiammazione delle cavità del naso (sinusite);
-
Infiammazione della gola (faringite);
-
Infiammazione delle tonsille (tonsillite);
•
infezioni delle basse vie respiratorie:
-
infiammazione acuta batterica delle vie aeree (peggioramento acuto
della bronchite cronica causata
da un certo tipo di batterio);
-
polmonite acquisita in comunità di grado da lieve a moderatamente
grave (infezione ai polmoni non
acquisita in ospedale);
•
infezione acuta dell’orecchio medio (otite media);
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
infiammazione non complicata dell'uretra (uretrite) o del co
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AZITROMICINA EG 500 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg compresse rivestite con film:
1 compressa rivestita con film contiene azitromicina diidrato
equivalente a 500 mg di azitromicina.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 6,16 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film da 500 mg: compresse rivestite con film,
oblunghe, di colore da bianco a quasi
bianco, di circa 18,7 mm di lunghezza, 8,7 mm di larghezza e 6,45 mm
di spessore, con profonda incisione
su un lato e tacca sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AZITROMICINA EG è indicata per il trattamento delle seguenti
infezioni, causate da micro-organismi
sensibili all’azitromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
-
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
-
otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
-
faringite, tonsillite
-
esacerbazione acuta di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
-
polmonite da moderata a grave acquisita in comunità
-
infezioni della cute e dei tessuti molli
-
uretrite e cervicite non complicate causate da
_Chlamydia trachomatis_
Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa
l’appropriato utilizzo di agenti antibatterici.
Azitromicina non è la prima scelta per il trattamento empirico delle
infezioni nelle aree in cui la prevalenza
di ceppi resistenti è uguale o superiore al 10%.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Nelle uretriti e cerviciti non complicate causate da
_Chlamydia trachomatis_
il dosaggio è di 1000 mg in
singola somministrazione per via orale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diri
                                
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