AZITROMICINA BEXAL 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

AZITROMICINA MONOHIDRATO

可用日期:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

ATC代码:

J01FA10

INN（国际名称）:

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

剂量:

200 mg/5 ml

药物剂型:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

组成:

AZITROMICINA MONOHIDRATO 40 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Azitromicina

產品總結:

AZITROMICINA BEXAL 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 15 ml Revocado 05/12/2016 No Comercializado - AZITROMICINA BEXAL 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Revocado 05/12/2016 No Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2010-05-07

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Azitromicina Bexal 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Azitromicina Bexal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Bexal
3.
Cómo tomar Azitromicina Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina es un antibiótico. Pertenece al grupo de antibióticos
llamados macrólidos. Se utiliza para
tratar infecciones causadas por bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se prescribe habitualmente para tratar:
-
infecciones de los pulmones como bronquitis crónica, neumonía,
-
infecciones de las amígdalas, garganta (faringitis) y senos
paranasales,
-
infecciones del oído (otitis media aguda),
-
infecciones de la piel y tejidos blandos, con la excepción de heridas
procedentes

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Bexal 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contienen 204,8 mg de
monohidrato de azitromicina equivalentes a
200 mg de azitromicina.
Cada 1 ml de suspensión reconstituida contienen 40,96 mg de
monohidrato de azitromicina equivalentes a
40 mg de azitromicina.
Excipientes con efecto conocido:
Sacarosa 3,7 g/5 ml
Aspartamo (E951) 0.03 g/5 ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo cristalino de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada para el tratamiento de las siguientes
infecciones, siempre que éstas estén
causadas por microorganismos sensibles a azitromicina (ver secciones
4.4 y 5.1):
-
sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada),
-
otitis bacteriana media aguda (adecuadamente diagnosticada),
-
faringitis, amigdalitis,
-
exacerbación aguda de la bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada),
-
neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada,
-
infecciones de la piel y tejidos blandos,
-
uretritis y cervicitis no complicadas causadas por _Chlamydia
trachomatis_.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso y prescripción adecuados de
antibióticos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
En uretritis y cervicitis no complicadas causadas por _Chlamydia
trachomatis_, la posología es de 1.000 mg
en una única dosis administrada por vía oral.
En el resto de las indicaciones la dosis a administrar es de 1.500 mg,
que se deben administrar en forma de
500 mg al día durante tres días consecutivos. De forma alternativa,
la misma posología total (1.500 mg)
puede administrarse a lo largo de un período de 5 días, con una
dosis de 500 mg el primer día seguida de
250 mg diarios del día 2 al 5.
Para tratar a estos pacientes se dispone de otras formar
farmacéut