Azitromicin Krka 250 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

azitromicin

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

J01FA10

INN（国际名称）:

azitromicin

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

azitromicin 250 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

6 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

azitromicin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2015-09-16

资料单张

1.3.1
Azithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text036657_3
- Updated:
Page 1 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
AZITROMICIN KRKA 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AZITROMICIN KRKA 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Azitromicin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Azitromicin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Azitromicin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Azitromicin, učinkovina zdravila Azitromicin Krka, sodi v skupino
makrolidnih antibiotikov.
Uporablja se za zdravljenje različnih okužb, kot so:
-
akutne bakterijske okužbe sinusov,
-
akutne bakterijske okužbe ušes,
-
tonzilitis, faringitis,
-
akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa,
-
blaga do srednje huda pljučnica,
-
blage do srednje hude okužbe kože in mehkih tkiv, npr. folikulitis,
celulitis, erizipel,
-
okužbe sečnice ali materničnega vratu, ki jih povzroči bakterija,
imenovana
_Chlamydia _
_trachomatis._
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZITROMICIN KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA AZITROMICIN KRKA
-
če ste alergični na azitromicin, druge makrolide (npr. eritromicin
ali klaritromicin), ketolidne
antibiotike ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI

产品特点

1.3.1
Azithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text036655_3
- Updated:
Page 1 of 17
1.
IME ZDRAVILA
Azitromicin Krka 250 mg filmsko obložene tablete
Azitromicin Krka 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Azitromicin Krka 250 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg azitromicina (v obliki
azitromicin dihidrata).
_ _
Azitromicin Krka 500 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina (v obliki
azitromicin dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Azitromicin Krka 250 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje do 0,50 mg natrija.
Azitromicin Krka 500 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje do 1 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
250 mg: bele ali skoraj bele filmsko obložene tablete v obliki
kapsule (dolžina: 13,8–14,2 mm, širina:
6,3–6,7 mm), z oznako "S19" na eni strani.
500 mg: bele ali skoraj bele filmsko obložene tablete v obliki
kapsule (dolžina: 16,7–17,3 mm, širina:
8,2–8,8 mm), z oznako "S5" na eni strani in z razdelilno zarezo na
drugi strani. Tableta se lahko deli
na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Azitromicin Krka je indicirano za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb, ki jih povzročajo
za azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavji 4.4 in
5.1):
-
akutni bakterijski sinusitis (primerno diagnosticiran)
-
akutno bakterijsko vnetje srednjega ušesa (primerno diagnosticirano)
-
faringitis, tonzilitis
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (primerno
diagnosticiranega)
-
blaga do srednje huda zunajbolnišnična pljučnica
-
blage do srednje hude okužbe kože in mehkih tkiv, npr. folikulitis,
celulitis, erizipel
-
nezapleten uretritis in cervicitis, ki ju povzroča
_Chlamydia trachomatis_
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODM