AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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13-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
13-04-2022

有效成分:

azithromycine 250

可用日期:

SANDOZ

ATC代码:

J01FA10(J:Anti-infectieux).

INN(国际名称):

azithromycine 250

剂量:

250,0 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > azithromycine 250,0 mg sous forme de : azithromycine dihydratée

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA10.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

產品總結:

AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 250 mg - ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé.

授权状态:

Valide

授权日期:

2007-03-20

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2022
Dénomination du médicament
AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé
Azithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA10.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE
SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à l’azithromycine, à l’érythromycine,
à tout autre antibiotique macrolide, au kétolide
ou à l’un des autres composants con
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine.................................................................................................................
250,00 mg
Sous forme d'azithromycine dihydratée
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'azithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
infections stomatologiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
·
angines, infections stomatologiques : 500 mg (2 comprimés) par jour
pendant 3 jours. Cette posologie,
avec une durée d'administration courte de 3 jours, s'explique par les
propriétés pharmacocinétiques
particulières de l'azithromycine et le maintien de l'activité, dans
ces indications, plusieurs jours après la
dernière prise,
·
surinfections des bronchites aiguës, exacerbations des bronchites
chroniques : 500 mg (2 comprimés) le
premier jour puis 250 mg (1 comprimé) les 4 jours suivants. La durée
de traitement sera de 5 jours,
·
sujets âgés : la posologie recommandée est la même
                                
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