Azithromycin Jubilant 250 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Azithromycin-Dihydrat

可用日期:

Jubilant Pharmaceuticals NV (8099274)

INN（国际名称）:

Azithromycin Dihydrate

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 262,02 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2012-06-26

资料单张

Jubilant Pharmaceuticals nv
Azithromycin Jubilant 250 mg Filmtabletten
PILD – p. 1/7
Juni 2012
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZITHROMYCIN JUBILANT 250 MG FILMTABLETTEN
(Azithromycindihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Azithromycin Jubilant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Jubilant beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Jubilant einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Jubilant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN JUBILANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer
Antibiotika-Gruppe, die man "Makrolide"
nennt.
Azithromycin Jubilant wird zur Behandlung bakterieller Infektionen
eingesetzt, die durch
Mikroorganismen wie Bakterien ausgelöst werden. Zu solchen
Infektionen gehören:
-
Infektionen im Brustkorb wie ein akuter Schub bei chronischer
Bronchitis (mit gesicherter
Diagnose) und Lungenentzündung
-
Infektionen der Nasennebenhöhlen, des Rachens, der Mandeln oder der
Ohren
-
leichte bis mittelschwer Haut- und Weichteilinfektionen wie
Infektionen der Haarbalge
(Follikulitis), bakterielle Infektion der Haut und der darunter
liegenden Gewebeschichten
(Zellulitis), Hautinfektion mit glänzend roten Schwellungen
(Wundbrand oder

产品特点

Jubilant Pharmaceuticals nv
Azithromycin Jubilant 250 mg Filmtabletten
Azithromycin Jubilant 500 mg Filmtabletten
SPCD – S. 1/16
Juni 2012
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin Jubilant 250 mg Filmtabletten
Azithromycin Jubilant 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azithromycin Jubilant 250 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Azithromycindihydrat, das 250 mg Azithromycin
entspricht.
Sonstiger Bestandteil: Laktosemonohydrat. Jede Tablette enthält 5,40
mg Laktosemonohydrat.
Azithromycin Jubilant 500 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält Azithromycindihydrat, das 500 mg Azithromycin
entspricht.
Sonstiger Bestandteil: Laktosemonohydrat. Jede Tablette enthält 10,80
mg Laktosemonohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Azithromycin Jubilant 250 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Filmtabletten (Länge:
circa 13,7 mm, Breite: circa 6,8 mm,
Dicke: circa 5,9 mm) mit eingestanztem „AZ“ und „250“ auf
einer Seite und keiner Beschriftung auf
der anderen Seite.
Azithromycin Jubilant 500 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Filmtabletten (Länge:
circa 17,7 mm, Breite: circa 9,2 mm,
Dicke: circa 7,1 mm) mit eingestanztem „AZ“ und „500“ links
und rechts der Bruchrille auf einer
Seite und keiner Beschriftung auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung folgender bakterieller Infektionen, die durch Azithromycin
empfindliche
Mikroorganismen ausgelöst wurden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
-
Infektionen der unteren Atemwege: akuter Schub bei chronischer
Bronchitis (mit gesicherter
Diagnose) und leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie
-
Infektionen der oberen Atemwege: Sinusitis, Pharyngitis/Tonsillitis
-
akute Otitis media
-
leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes w