AZIMEPHA 500 MG õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

asitromütsiin

可用日期:

Mepha-Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda

ATC代码:

J01FA10

INN（国际名称）:

asitromütsiin

剂量:

500mg 2TK; 500mg 30TK; 500mg 6TK; 500mg 150TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

_ _
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
AZIMEPHA 500 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Asitromütsiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Azimepha 500 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Azimepha 500 mg võtmist
3.
Kuidas Azimepha 500 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Azimepha 500 mg säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON AZIMEPHA 500 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Azimepha 500 mg toimeaine asitromütsiin kuulub
makroliidantibiootikumide gruppi. Asitromütsiin
takistab bakterite kasvu, pärssides valgusünteesi.
Asitromütsiini kasutatakse infektsioonide raviks, mis on põhjustatud
sellele tundlike bakterite poolt.
Selliste infektsioonide hulka kuuluvad:
-
ülemiste hingamisteede infektsioonid: sinusiit, farüngiit
(neelupõletik), tonsilliit
-
keskkõrvapõletik (otiit)
-
alumiste hingamisteede infektsioonid: bronhiit ning kerge kuni
mõõduka raskusega
kopsupõletik
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid
-
teatud sugulisel teel ülekantavad bakteriaalsed haigused (
_Chlamydia trachomatis_
’e poolt
põhjustatud).
Teie arst võib olla määranud selle ravimi teiste, selles infolehes
nimetamata haiguste raviks. Järgige
alati arsti ettekirjutusi ja pakendi infolehes märgitud annustamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AZIMEPHA 500 MG VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE AZIMEPHA 500 MG
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) asitromütsiini, teiste
makroliid- või
ketoliidantibiootikumide (nt erütromütsiin ja klaritromütsiin) või
Azimepha 500 mg mõne
koostisosa

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Azimepha 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
asitromütsiinmonohüdraati koguses, mis vastab 500 mg
asitromütsiinile.
INN:
_Azithromycinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge või tuhmvalge värvusega, ovaalse ja kaksikkumera kujuga
õhukese polümeerikattega tabletid,
mille mõlemal poolel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid (vt lõik 5.1):
-
ülemiste hingamisteede infektsioonid: sinusiit, farüngiit,
tonsilliit,
-
keskkõrvapõletik,
-
alumiste hingamisteede infektsioonid: bronhiit ning kerge kuni
mõõduka raskusega -
keskkonnatekkene pneumoonia,
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid
_- _
_Chlamydia trachomatis_
’e poolt põhjustatud komplitseerumata uretriit ja tservitsiit.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke ravijuhiseid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Üle 45 kg kaaluvad täiskasvanud, noorukid ja lapsed
Azimepha tavaline annus on 500 mg üks kord ööpäevas kolme päeva
jooksul või 500 mg ühekordse
annusena esimesel päeval ja edasi 250 mg üks kord ööpäevas neljal
järgneval päeval.
_Chlamydia trachomatis_
’e poolt põhjustatud seksuaalsel teel ülekantavate haiguste korral
manustatakse
1000 mg ühekordse annusena.
Alla 45 kg kaaluvad noorukid ja lapsed
Puudub näidustus 500 mg asitromütsiini sisaldavate tablettide
kasutamiseks nendel patsientidel.
Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Neerukahjustus
Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens >40 ml/min) patsientidel
ei ole annuse kohandamine
vajalik. Vastavate uuringute puudumise tõttu tuleks olla väga
ettevaatlik asitromütsiini manustamisel
patsientidele, kellel kreatiniini kliirens on <40 ml/min (vt lõik
4.4).