Azelastin COMOD 0.5mg Augentropfen

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

azelastini hydrochloridum

可用日期:

Ursapharm Schweiz GmbH

ATC代码:

S01GX07

INN（国际名称）:

azelastini hydrochloridum

药物剂型:

Augentropfen

组成:

azelastini hydrochloridum 0,50 mg, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis und Rhinokonjunktivitis

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2013-12-02

资料单张

PATIENTENINFORMATION
Azelastin-COMOD
Ursapharm Schweiz GmbH
Was ist Azelastin-COMOD und wann wird es angewendet?
Azelastin-COMOD Augentropfen ist ein Arzneimittel zur symptomatischen
Behandlung allergisch
bedingter Bindehautentzündungen (bei Heuschnupfen oder ganzjährigen
Allergien). Gleichzeitig
kann eine allergisch bedingte Nasenschleimhautentzündung vorliegen.
Azelastin-COMOD
Augentropfen vermindern rasch (10 bis 20 Minuten nach Anwendung) die
bei allergisch bedingter
Bindehautentzündung auftretenden Symptome wie Juckreiz im Auge,
Schwellung von Bindehaut
und Augenlidern sowie den Tränenfluss.
Das Präparat ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
anzuwenden.
Wann darf Azelastin-COMOD nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid
oder einen der übrigen
Bestandteile darf Azelastin-COMOD nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Azelastin-COMOD Vorsicht geboten?
Die Anwendung von Azelastin-COMOD wird wie für die meisten andren
Augentropfen während
dem Tragen von Kontaktlinsen nicht empfohlen.
Kinder unter 4 Jahren sollten nicht mit Azelastin-COMOD Augentropfen
behandelt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht
beobachtet worden.
Nach Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend ein leichtes
Brennen auftreten. Solange das
Sehen dadurch beeinträchtigt ist, sollten Sie nicht am
Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen
bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte) einnehmen oder
am Auge anwenden.
Darf Azelastin-COMOD während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Azelastin-COMOD sollten wie andere Arzneimittel während der
Schwangerschaft und der Stillzeit
nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wie verwenden Sie Azelastin-COMOD?
Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird
Azelastin

产品特点

FACHINFORMATION
Azelastin-COMOD
Ursapharm Schweiz GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Azelastin.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen: 0,05%ige Lösung mit 0,5 mg Azelastinhydrochlorid/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis und
Rhinokonjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder über 4 Jahre: 2-mal täglich 1 Tropfen in jedes
Auge.
Bei stärkerer Allergenbelastung kann die Tagesdosierung auf bis zu
4-mal täglich 1 Tropfen in jedes
Auge erhöht werden.
Die Behandlung sollte bis zur Besserung der Symptome beibehalten
werden.
Aus klinisch kontrollierten Studien bei Patienten mit perennialer
allergischen Konjunktivitis besteht
ausreichend Erfahrung für eine maximale Behandlungsdauer von 6 Wochen
bei Erwachsenen und 4
Wochen bei Kindern.
Bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine Daten vor.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff
von Azelastin-COMOD.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Anwendung von Azelastin-COMOD wird wie für die meisten anderen
Augentropfen während
dem Tragen von Kontaktlinsen nicht empfohlen.
Weitere Vorsichtsmassnahmen siehe «Interaktionen»,
«Schwangerschaft/Stillzeit» und «Wirkung auf
die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen».
Interaktionen
Mit Azelastin-COMOD wurden keine spezifischen Interaktionsstudien
durchgeführt.
Die systemischen Azelastin-Spiegel nach der Applikation der
Augentropfen liegen im Picogramm-
Bereich.
Hohe orale Dosen von Azelastinhydrochlorid können die sedierende
Wirkung von Alkohol oder
anderen Arzneimitteln verstärken.
Cimetidin erhöhte die Cmax und AUC von oral verabreichtem Azelastin
um ca. 65%.
Ranitidinhydrochlorid (2× täglich 150 mg) hatte keinen Einfluss auf
die Pharmakokinetik von
Azelastin.
Interaktionsstudien, welche die kardiale Wirkung von gleichzeitig oral
verabreichtem
Azelastinhydrochlorid und Erythromycin oder Ketokonazol anhand des
korrigierten QT-Inter