Azalia 75 mikrogram Filmdragerad tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

desogestrel

可用日期:

Gedeon Richter Plc

ATC代码:

G03AC09

INN（国际名称）:

desogestrel

剂量:

75 mikrogram

药物剂型:

Filmdragerad tablett

组成:

laktosmonohydrat Hjälpämne; desogestrel 75 mikrog Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Desogestrel

產品總結:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2010-10-15

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Azalia 75 mikrogram filmdragerade tabletter
desogestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Azalia 75 mikrogram filmdragerad tablett (nedan Azalia) är och
vad den används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azalia
3.
Hur du tar Azalia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azalia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZALIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azalia används för att förhindra graviditet.
Azalia innehåller en liten mängd av ett kvinnligt könshormon,
gestagenet desogestrel. Därför kallas
Azalia för ett minipiller. Till skillnad från kombinerade p-piller
innehåller minipiller inte hormonet
östrogen, utan bara gestagen.
De flesta minipiller fungerar i huvudsak genom att förhindra
spermierna från att nå livmodern men
förhindrar inte alltid äggcellen från att mogna, som är den
huvudsakliga effekten av kombinerade p-
piller.
Azalia skiljer sig från andra minipiller genom att det har en dos som
i de flesta fall är tillräckligt hög
för att förhindra ägglossning. Således ger Azalia ett bra skydd
mot graviditet.
Till skillnad från kombinerade p-piller kan Azalia användas av
kvinnor som inte tål östrogener och av
kvinnor som ammar. En nackdel är att blödningarna från slidan kan
bli oregelbundna vid användning
av Azalia. Det kan också hända att du inte får några blödningar
alls.
Desogestrel som finns i Azalia kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azalia 75 mikrogram filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 75 mikrogram desogestrel.
Hjälpämne med känd effekt: 52,34 mg laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita eller nästan vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter som
är cirka 5,5 mm i diameter,
med ”D” präglat på ena sidan och ”75” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För att uppnå preventiv effekt måste Azalia användas enligt
anvisningarna (se ”Hur man tar Azalia”
och ”Hur man börjar med Azalia”).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njurfunktion_
Inga kliniska studier har utförts med patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Inga kliniska studier har utförts med patienter med nedsatt
leverfunktion. Eftersom metabolismen av
steroidhormoner kan vara nedsatt hos patienter med svår leversjukdom,
är användning av Azalia hos
dessa kvinnor inte indicerad så länge leverfunktionsvärdena inte
återgått till det normala (se avsnitt
4.3).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Azalia hos ungdomar under 18 år har inte
fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
HUR MAN TAR AZALIA
Tabletterna måste tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt så att
intervallet mellan två tabletter alltid
är 24 timmar. Den första tabletten ska tas på
menstruationsblödningens första dag. Därefter ska en
tablett tas fortlöpande varje dag, utan hänsyn till eventuell
blödning. Ett nytt blister ska påbörjas direkt
dagen efter den sista tabletten tagits från det tidigare blistret.
HUR MAN BÖRJAR MED AZALIA
_Ingen föregående hormonell preventivmetod (under den senaste
månaden)_
Tablettintaget ska påbörjas dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (dag 1 är
menstruationsbl