AZACITIDINE FOR INJECTION Poudre pour suspension

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Azacitidine

可用日期:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC代码:

L01BC07

INN（国际名称）:

AZACITIDINE

剂量:

100MG

药物剂型:

Poudre pour suspension

组成:

Azacitidine 100MG

给药途径:

Sous-cutanée

每包单位数:

100

处方类型:

Prescription

治疗领域:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152665001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2020-09-16

产品特点

_AZACITIDINE POUR INJECTION (Azacitidine pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AZACITIDINE POUR INJECTION
Azacitidine pour injection
Poudre lyophilisée stérile pour suspension, 100 mg d’azacitidine
par fiole, sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Analogue de la pyrimidine
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date de l’autorisation initiale :
16 septembre 2020
Date de révision:
18 janvier 2023
Numéro de contrôle : 266912
_AZACITIDINE POUR INJECTION (Azacitidine pour injection) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
2023-01
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme, Syndrome
de différenciation
2023-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des
femmes et des hommes
2023-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT ............. 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................