国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fentanylu cytrynian
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N02AB03
Fentanylum
200 mcg
Tabletki podpoliczkowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991455972; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991455989
2026-06-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AUROFENA, 100 MIKROGRAMÓW, TABLETKI PODPOLICZKOWE AUROFENA, 200 MIKROGRAMÓW, TABLETKI PODPOLICZKOWE AUROFENA, 400 MIKROGRAMÓW, TABLETKI PODPOLICZKOWE _Fentanylum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek AuroFena i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroFena 3. Jak stosować lek AuroFena 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek AuroFena 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUROFENA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku AuroFena jest cytrynian fentanylu. Lek AuroFena jest lekiem łagodzącym ból, zwanym opioidem stosowanym do leczenia bólu przebijającego u dorosłych pacjentów cierpiących na nowotwór, którzy zażywają już inne opioidowe leki przeciwbólowe do leczenia uporczywego (stałego) bólu związanego z chorobą nowotworową. Ból przebijający to dodatkowy, nagły ból, który występuje pomimo regularnego zażywania opioidowego leku przeciwbólowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUROFENA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUROFENA: • jeśli pacjent nie stosuje regularnie przez co najmniej jeden tydzień przepisanego przez lekarza leku opioidowego (np. kodeiny, fentanylu, hydromorfonu, morfiny, oksykodonu, petydyny), do regularnego kontrolowania bólu przewlekłeg 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AuroFena, 100 mikrogramów, tabletki podpoliczkowe AuroFena, 200 mikrogramów, tabletki podpoliczkowe AuroFena, 400 mikrogramów, tabletki podpoliczkowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY AuroFena, 100 mikrogramów, tabletki podpoliczkowe Każda tabletka podpoliczkowa zawiera 100 mikrogramów fentanylu (w postaci cytrynianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 67,1 mg sorbitolu. AuroFena, 200 mikrogramów, tabletki podpoliczkowe Każda tabletka podpoliczkowa zawiera 200 mikrogramów fentanylu (w postaci cytrynianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 67,1 mg sorbitolu. AuroFena, 400 mikrogramów, tabletki podpoliczkowe Każda tabletka podpoliczkowa zawiera 400 mikrogramów fentanylu (w postaci cytrynianu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 67,1 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka podpoliczkowa. AuroFena, 100 mikrogramów, tabletki podpoliczkowe Białe, okrągłe tabletki o skośnych krawędziach, z liczbą „1” wytłoczoną na jednej stronie. AuroFena, 200 mikrogramów, tabletki podpoliczkowe Białe, okrągłe tabletki o skośnych krawędziach, z liczbą „2” wytłoczoną na jednej stronie. AuroFena, 400 mikrogramów, tabletki podpoliczkowe Białe, okrągłe tabletki o skośnych krawędziach, z liczbą „4” wytłoczoną na jednej stronie. Każda tabletka ma średnicę około 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy AuroFena wskazany jest do leczenia bólu przebijającego (ang. BTP – breakthroughpain) u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego otrzymują opioidową terapię podtrzymującą. Ból przebijający to przemijające ostre nasilenie dolegliwości bólowych, nakładające się na opanowany ból przewlekły. Pacjenci poddani opioidowej terapii podtrzymującej 阅读完整的文件