国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Deksamfetaminsulfat
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
N06BA02
Deksamfetaminsulfat
10 mg
Tablett
Blisterpakning 30 stk
A
Markedsført
2017-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ATTENTIN 10 MG TABLETTER ATTENTIN 20 MG TABLETTER DEKSAMFETAMINSULFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner barnets. • Kontakt lege eller apotek dersom barnet opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Attentin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Attentin 3. Hvordan du bruker Attentin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Attentin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Attentin er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Hva Attentin er Attentin tabletter inneholder virkestoffet deksamfetaminsulfat. Attentin er et psykostimulerende middel. Det øker aktiviteten i deler av hjernen. Dette legemidlet kan bidra til økt oppmerksomhet, konsentrasjon og redusere impulsiv atferd. Hva det brukes mot Attentin brukes for å behandle ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). • Det brukes til barn og unge i alderen 6–17 år. • Det er ikke indisert til alle barn med ADHD. • Det brukes bare etter at et annet legemiddel kalt metylfenidat ikke har tilstrekkelig effektivt. • Det bør brukes som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak. Behandling med Attentin må bare initieres og brukes under oppsyn fra en spesialist 阅读完整的文件
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Attentin 10 mg tabletter Attentin 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Attentin 10 mg Hver tablett inneholder 10 mg deksamfetaminsulfat. Attentin 20 mg Hver tablett inneholder 20 mg deksamfetaminsulfat. _ _ Hjelpestoff med kjent effekt: Isomalt (E953) 147,7 mg per 10 mg tablett Isomalt (E953) 137,7 mg per 20 mg tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Attentin 10 mg Gule, runde, kløverformede tabletter med en diameter på 8,4 mm med en nedfelt kryssformet delestrek på oversiden og en kryssformet delestrek preget med "M" på hver fjerdedel på undersiden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. Attentin 20 mg Rødaktige, runde, kløverformede tabletter med en diameter på 8,4 mm med en nedfelt kryssformet delestrek på oversiden og en kryssformet delestrek preget med "L" på hver fjerdedel på undersiden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Deksamfetamin er indisert som en del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD («Attention- Deficit/Hyperactivity Disorder») hos barn og ungdom i alderen 6 til 17 år når respons på tidligere behandling med metylfenidat anses som klinisk uegnet. Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak. Diagnosen skal stilles i henhold til gjeldende DSM-kriterier eller retningslinjene i ICD-10, og skal være basert på en omfattende tverrfaglig vurdering av pasienten. Deksamfetamin er ikke indisert for alle barn med ADHD, og avgjørelsen om å bruke legemidlet må baseres på en svært grundig vurdering av hvor alvorlig og kronisk barnets symptomer er i forhold til barnets alder og muligheten for misbruk, feilaktig bruk eller avledning. 2 Behandling skal være under oppsyn av en spesialist innen atferdsforstyrrelser hos barn og ung 阅读完整的文件