ATROVENT 0.25 mg/1 mL otopina za nebulizator

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

ipratropijum bromid

可用日期:

Boehringer Ingelheim BH d.o.o.

ATC代码:

R03BB01

INN（国际名称）:

ipratropijum bromid

剂量:

0.25 mg/1 mL

药物剂型:

otopina za nebulizator

组成:

1 ml otopine za nebulizator sadrži: 0,25 mg ipratropijbromida

每包单位数:

1 smeđa staklena bočica sa 20 ml otopine s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskim čepom, u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG, Austrija

授权状态:

Važeći

授权日期:

2018-09-23

资料单张

1
UPUTA ZA PACIJENTA
ATROVENT
0,25 mg/1 ml otopina za nebulizator
ipratropijev bromid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je ATROVENT i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ATROVENT?
3.
Kako primjenjivati ATROVENT?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ATROVENT?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je ATROVENT i za što se koristi?
ATROVENT 0,25 mg/1 ml otopina za nebulizator sadrži ipratropijev
bromid, koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju bronhodilatatori. On širi dišne puteve te
se stoga primjenjuje u stanjima s
suženjem dišnih puteva. Nakon inhalacije, ATROVENT je djelotvoran
kratko nakon primjene.
ATROVENT se koristi za bronhodilataciju u redovitom liječenju (trajno
liječenje radi proširenja
bronhalnih puteva) stanja s suženjem dišnih puteva (bronhospazma)
povezanog s kroničnom
opstruktivnom bolesti pluća (KOPB) uključujući kronični bronhitis
i emfizem.
ATROVENT se primjenjuje istodobno s lijekovima koji se nazivaju
beta2-agonisti za liječenje akutnog
bronhospazma
(suženje
dišnih
puteva)
povezanog
s
kroničnom
opstruktivnom
plućnom
bolešću
(KOPB) uključujući kronični bronhitis i astmom.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati ATROVENT?
Nemojte uzimati ATROVENT:
-
ako ste alergični na ipratropijev bromid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na atropin ili atropinu slične lijekove
Nemojte
primjenj

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ATROVENT
0,25mg/1 ml otopina za nebulizator
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
1 ml otopine za nebulizator (20 kapi) sadrži 0,25 mg ipratropijevog
bromida u obliku ipratropijevog
bromid hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine za nebulizator
sadrži 0,1 mg benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nebulizator.
Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna otopina, bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Atrovent 0,25 mg/ 1 ml otopina za nebulizator je indiciran za
bronhodilataciju u liječenju održavanja
bronhospazma povezanog s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću,
uključujući kronični bronhitis i
emfizem.
Atrovent 0,25 mg/ 1 ml otopina za nebulizator je indiciran kada se
primjenjuje istodobno s inhalacijskim
beta
2
-agonistima u liječenju akutnog bronhospazma povezanog s kroničnom
opstruktivnom plućnom
bolešću uključujući kronični bronhitis i astmom.
4.2.
Doziranje i naČin davanja
Doziranje
Doza se mora prilagoditi individualnim potrebama bolesnika, a tijekom
liječenja bolesnici moraju biti
pod liječničkim nadzorom. Savjetuje se ne prelaziti preporučenu
dnevnu dozu, tijekom liječenja, kako
akutnih slučajeva tako i u liječenju održavanja.
Ako liječenje ne dovodi do značajnih poboljšanja ili ako se
bolesnikovo stanje pogorša, nužno je
obratiti se liječniku radi određivanja novog plana liječenja.
Potrebno je uputiti bolesnika da se u
slučaju akutne ili rapidno pogoršavajuće dispneje (otežano
disanje) odmah javi liječniku.
Preporučuju
se
sljedeća
doziranja
(20
kapi
=
oko
1
ml;
1
kap
=
0,0125
mg
bezvodnog
ipratropijevog bromida) 3 do 4 puta dnevno:
Terapija održavanja
Odrasli (uključujući starije) i adolescente > 12 godina starosti:
2,0 ml (40 kapi = 0,5 mg bezvodnog ipratropijevog bromida) 3 do 4 puta
dnevno.
Djeca 6 - 12 godina starosti:
Zbog ograničenih podataka za ovu dobnu skupinu, potrebno je
preporučiti s