ATROPINE ACCORD 0,1MG/ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU

可用日期:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC代码:

A03BA01

INN（国际名称）:

110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU

剂量:

0,1MG/ML

药物剂型:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

给药途径:

Intramuskulární/intravenózní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

ATROPIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0239032 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239034 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2021-01-28

资料单张

1
SP. ZN. SUKLS300963/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ATROPINE ACCORD 0,1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
atropini sulfas monohydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atropine Accord a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atropine
Accord používat
3.
Jak se přípravek Atropine Accord používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atropine Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ATROPINE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Atropin patří do skupiny léků známých jako anticholinergika.
Anticholinergní látka je látka, která
blokuje neurotransmiter (nervový přenašeč) acetylcholin v
centrálním a periferním nervovém systému.
Používá se v nouzových situacích, kdy srdce bije příliš
pomalu, jako protilátka například proti
insekticidu ze skupiny organofosfátů nebo otravě nervovým plynem a
při otravě houbami.
Lze jej použít jako součást premedikace před celkovou anestezií.
Může být také použit k prevenci
nežádoucích účinků jiných léků, které se používají k
potlačení účinků léků uvolňujících svaly po
operaci.
Přípravek Atropine

产品特点

1
Sp. zn. sukls80424/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atropine Accord 0,1 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje atropini sulfas monohydricus
0,1 mg, což odpovídá atropinum
0,083 mg .
Jedna 5ml předplněná injekční stříkačka obsahuje atropini
sulfas monohydricus 0,5 mg, což odpovídá
atropinum 0,415 mg .
Jedna 10ml předplněná injekční stříkačka obsahuje atropini
sulfas monohydricus 1 mg, což odpovídá
atropinum 0,83 mg .
Pomocná látka se známým účinkem: Sodík
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,5 mg, což odpovídá 0,154
mmol sodíku.
Jedna 5ml předplněná injekční stříkačka obsahuje 17,7 mg, což
odpovídá 0,770 mmol sodíku.
Jedna 10ml předplněná injekční stříkačka obsahuje 35,4 mg,
což odpovídá 1,54 mmol sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic
pH 3,0 – 4,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Atropine Accord je indikován u dospělých,
dospívajících a dětí, včetně novorozenců
s tělesnou hmotností vyšší než 3 kg (viz bod 4.2)
-
Premedikace před celkovou anestezií jako prevence vagových reakcí
spojených s tracheální
intubací a s chirurgickou manipulací,
-
K potlačení muskarinových účinků neostigminu, podávaného
pooperačně jako antagonisty
nedepolarizujících svalových relaxancií
-
Léčba hemodynamicky významné bradykardie a/nebo AV blokády v
důsledku zvýšené vagové
aktivity při urgentních situacích
-
Kardiopulmonální resuscitace: k léčbě symptomatické bradykardie
a AV blokády
-
Jako antidotum při
předávkování
nebo
otravě
inhibitory
acetylcholinesterázy
jako
např.
anticholinesterázy, organofosfáty, karbamáty a houbami s
muskarinovým účinkem
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Atropine Accord musí b�