ATOVAQUONE/PROGUANIL EG 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

atovaquone 250 mg; chlorhydrate de proguanil 100 mg

可用日期:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC代码:

P01BB51.

INN（国际名称）:

atovaquone 250 mg; chlorhydrate de proguanil 100 mg

剂量:

250 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > atovaquone 250 mg > chlorhydrate de proguanil 100 mg

每包单位数:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTI-PALUDEEN

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P01BB51ATOVAQUONE/PROGUANIL EG est utilisé dans les deux cas suivants : la prévention du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 40 kg le traitement curatif d'un accès de paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 11 kgLe paludisme se transmet par la piqûre d’un moustique infecté qui introduit le parasite responsable (Plasmodium falciparum) dans la circulation sanguine. ATOVAQUONE/PROGUANIL EG prévient le paludisme en tuant ce parasite. Chez les personnes déjà infectées par le paludisme, ATOVAQUONE/PROGUANIL EG tue également ce parasite.Protégez-vous du paludismeLe paludisme peut se contracter à tout âge. C'est une maladie grave mais qu’il est possible de prévenir.Outre la prise d’ATOVAQUONE/PROGUANIL EG, il est très important que vous preniez également des mesures pour éviter d’être piqué par les moustiques. Utilisez des répulsifs sur la peau exposée. Portez des vêtements de couleur claire recouvrant le corps au maximum, surtout après le coucher du soleil, moment auquel les moustiques sont les plus actifs. Dormez dans des pièces dont les fenêtres sont pourvues de moustiquaires ou sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide. Fermez portes et fenêtres au coucher du soleil, si elles ne sont pas munies de moustiquaires. Envisagez l'utilisation d'un insecticide (plaquettes, aérosol, diffuseur électrique) pour tuer les insectes présents dans les pièces ou pour empêcher les moustiques d'entrer. Si vous désirez plus de conseils, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.Il est toujours possible d’attraper le paludisme après avoir pris les précautions nécessaires. Certains types d’infection palustre restent asymptomatiques pendant longtemps, de sorte que la maladie peut ne se déclarer qu’après plusieurs jours, semaines ou même mois après être revenu de l’étranger. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes tels que fièvre élevée, céphalées, frissons et fatigue à votre retour.

產品總結:

ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé.

授权状态:

Valide

授权日期:

2013-07-26

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2024
Dénomination du médicament
ATOVAQUONE/PROGUANIL EG 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Atovaquone / Chlorhydrate de proguanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATOVAQUONE/PROGUANIL EG et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATOVAQUONE/PROGUANIL EG ?
3. Comment prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL EG ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATOVAQUONE/PROGUANIL EG ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL EG 250 mg/100 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P01BB51
ATOVAQUONE/PROGUANIL EG est utilisé dans les deux cas suivants :
·
la prévention du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de
40 kg
·
le traitement curatif d'un accès de paludisme chez l'adulte et chez
l'enfant de plus de 11 kg
Le paludisme se transmet par la piqûre d’un moustique infecté qui
introduit le parasite responsable
(Plasmodium falciparum) dans la circulation sanguine.
ATOVAQUONE/PROGUANIL EG prévient le
paludisme en tuant ce parasite. Chez les personnes déjà infectées
par le paludisme,
ATOVAQUONE/PROGUANIL EG tue également ce parasite.
Protégez-vous du paludisme
Le paludism

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATOVAQUONE/PROGUANIL EG 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atovaquone....................................................................................................................
250,00 mg
Chlorhydrate de
proguanil.................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé marron rosé à marron, rond, biconvexe, à bords
biseautés, portant l'inscription en creux «
404 » sur une face et « G » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les cas suivants:
·
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum chez l'adulte et
chez l'enfant de plus de 40 kg.
·
Traitement de l'accès palustre, non compliqué, à Plasmodium
falciparum chez l'adulte et chez l'enfant de
11 kg ou plus.
Il convient de prendre en considération les recommandations
officielles et locales relatives à la prévalence
locale de la résistance aux médicaments antipaludéens; les
recommandations officielles incluront
normalement les recommandations diffusées par l'Organisation Mondiale
de la Santé (OMS) et celles des
autorités sanitaires locales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prophylaxie :
ATOVAQUONE/PROGUANIL EG 250 mg/100 mg n'est pas recommandé pour la
prophylaxie du
paludisme chez les sujets ayant un poids corporel inférieur à 40 kg.
Le traitement prophylactique sera un comprimé de ATOVAQUONE/PROGUANIL
EG par jour :
·
débuté 24 ou 48 heures avant le jour d’arrivée dans la zone
d’endémie,
·
poursuivi pendant la durée du séjour, ,
·
poursuivi 7 jours après avoir quitté la zone d'endémie.
La sécurité et l'efficacité de atovaquone/proguanil ont été
démontrées dans des études d'une durée maxi