ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-11-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
27-11-2023

有效成分:

atorvastatine 40 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

可用日期:

SANDOZ

ATC代码:

C10AA05

INN(国际名称):

atorvastatine 40 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

剂量:

40 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > atorvastatine 40 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

每包单位数:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Hypolipidémiants

疗效迹象:

ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable appartient à un groupe de médicaments appelé statines ; il s’agit des médicaments qui interviennent dans la régulation des lipides (matières grasses).ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

產品總結:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 40 mg ATORVASTATINE - TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé.

授权状态:

Valide

授权日期:

2011-02-18

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé
quadrisécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg,
comprimé pelliculé quadrisécable ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé
quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé
quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé
quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
appartient à un groupe de
médicaments appelé statines ; il s’agit des médicaments qui
interviennent dans la régulation des lipides
(matières grasses).
ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable est
utilisé pour diminuer le taux
sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un
régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous
présentez des facteurs de ris
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 40 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique trihydratée).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 103,6 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé quadrisécable.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé avec la
mention « A40 » gravée sur une face et des
barres de cassure en croix sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable est
indiqué en complément d’un
régime alimentaire adapté pour diminuer les taux élevés de
cholestérol total (total-C), de LDL-cholestérol
(LDL-C), d’apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou
plus présentant une hypercholestérolémie primaire, incluant une
hypercholestérolémie familiale hétérozygote
ou une hyperlipidémie mixte (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque
la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est
inadéquate.
ATORVASTATINE SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable est
également indiqué pour
diminuer les taux de cholestérol total et de LDL-C chez les adultes
présentant une hypercholestérolémie
familiale homozygote en complément d’autres traitements
hypolipémiants (notamment l’aphérèse des LDL)
ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un
premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
com
                                
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