国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO
LABORATORIOS ALTER S.A.
C10AA05
ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE
40 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina
ATORVASTATINA ALTER 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/01/2008 Comercializado
Autorizado
2008-01-22
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ATORVASTATINA ALTER 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atorvastatina Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Alter 3. Cómo tomar Atorvastatina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atorvastatina Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina Alter pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Atorvastatina Alter se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardíaca, Atorvastatina Alter también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA ALTER NO TOME ATORVASTATINA ALTER - si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado - si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de fun 阅读完整的文件
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Alter 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Alter 10 mg contiene 60,74 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Alter 20 mg contiene 121,48 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Alter 40 mg contiene 242,96 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos, blancos, redondos biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atorvastatina Alter está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Atorvastatina Alter también está indicado, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ej 阅读完整的文件