Atorvastatin STADA 80 mg filmom obalené tablety

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC代码:

C10AA05

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

tbl flm 4x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 7x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-klin.blis.bal.); tbl flm 50x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 112x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 180x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 500x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 120x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 4x1x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 7x1x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 10x1x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 14x1x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 20x1x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 28x1x80 mg (blis.O

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

治疗领域:

Atorvastatín

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2016-03-03

资料单张

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04634-Z1B
1
_ _
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATORVASTATIN STADA 10
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ATORVASTATIN STADA 20
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ATORVASTATIN STADA 40
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ATORVASTATIN STADA 80
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Atorvastatin STADA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin STADA
3.
Ako užívať Atorvastatin STADA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atorvastatin STADA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ATORVASTATIN STADA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Atorvastatin STADA patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo
sú lieky upravujúce hladinu
lipidov (tukov) v krvi.
Atorvastatin STADA sa používa na zníženie hladiny lipidov známych
ako cholesterol a triglyceridy
v krvi, keď samotná diéta s nízkym obsahom tukov a zmeny v
životnom štýle nie sú dostatočne
účinné. Ak máte zvýšené riziko vzniku srdcového ochorenia,
Atorvastatin STADA sa tiež môže
použiť na zníženie tohto rizika, dokonca aj vtedy, keď máte
hladiny cholesterolu v norme. Počas
liečby treba dodržiavať štandardnú nízkocholesterolovú diétu.
2.
ČO POTREBUJETE VED

产品特点

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04634-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Atorvastatin STADA 10 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin STADA 20 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin STADA 40 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin STADA 80 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ATORVASTATIN STADA 10 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 39 mg monohydrátu laktózy.
_ATORVASTATIN STADA 20 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 78 mg monohydrátu laktózy.
_ATORVASTATIN STADA 40 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 156 mg monohydrátu laktózy.
_ATORVASTATIN STADA 80 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 312 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
_ATORVASTATIN STADA 10 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety,
priemer: 6 mm.
_ATORVASTATIN STADA 20 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety,
priemer: 8 mm.
_ _
_ATORVASTATIN STADA 40 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety,
priemer: 10 mm.
Príloha č. 1 k notifik�