Atorvastatin STADA 40 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

资料单张 资料单张 (PIL)
31-03-3017
产品特点 产品特点 (SPC)
25-05-2018

有效成分:

atorvastatin

可用日期:

STADA Arzneimittel AG

ATC代码:

C10AA05

INN(国际名称):

atorvastatin

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

atorvastatin 40 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

30 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

atorvastatin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

授权日期:

2018-03-24

资料单张

                                1
JAZMP – R/001 – 31.03.2017
NAVODILO ZA UPORABO
ATORVASTATIN STADA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN STADA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN STADA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Atorvastatin STADA in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin STADA
3. Kako jemati zdravilo Atorvastatin STADA
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Atorvastatin STADA
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Atorvastatin STADA sodi v skupino zdravil, imenovano statini,
ki so zdravila za uravnavanje
ravni lipidov (maščob) v krvi.
Zdravilo Atorvastatin STADA se uporablja za zmanjšanje povečanih
vrednosti maščob (holesterola in
trigliceridov) v krvi, kadar zgolj prehrana z malo maščob in
spremembe življenjskega stila niso dovolj
učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko
zdravilo Atorvastatin STADA
uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav je raven
holesterola v vaši krvi normalna.
Med zdravljenjem morate nadaljevati s standardno prehrano za
zniževanje ravni holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORVASTATIN STADA
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATORVASTATIN STADA
-
če ste alergični na atorvastatin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate ali st
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                JAZMP – R/001 – 31.03.2017
1.
IME ZDRAVILA
Atorvastatin STADA 10 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin STADA 20 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin STADA 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Atorvastatin STADA 10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 92,17 mg laktoze monohidrata.
Atorvastatin STADA 20 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 184,34 mg laktoze monohidrata.
Atorvastatin STADA 40 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 368,67 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Atorvastatin STADA 10 mg filmsko obložene tablete
Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani, s
premerom približno 7,6 mm. Razdelilna zareza je namenjena delitvi
tablete za lažje požiranje in ne
delitvi na enaka odmerka.
Atorvastatin STADA 20 mg filmsko obložene tablete
Bele do umazano bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani in dolžine
približno 12,7 mm ter širine približno 6,0 mm.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
Atorvastatin STADA 40 mg filmsko obložene tablete
Bele do umazano bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani in dolžine
približno 16,3 mm ter širine približno 7,7 mm.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravil
                                
                                阅读完整的文件