Atoris

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

аторвастатин

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

C10AA05

INN（国际名称）:

atorvastatin

剂量:

40mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

film tableta; 40mg; blister, 3x10kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

KRKA D.D., NOVO MESTO

產品總結:

JKL: 1104524

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2017-07-25

资料单张

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ATORIS

, 10 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 20 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 30 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 40 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 60 MG, FILM TABLETE
ATORIS

, 80 MG, FILM TABLETE
ATORVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovaj lek
propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atoris i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Atoris
3.
Kako se uzima lek Atoris
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atoris
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ATORIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Atoris pripada grupi lekova koji se nazivaju statini i koji
normalizuju količine lipida (masnoća) u krvi.
Lek Atoris se koristi za snižavanje nivoa masnoća (poznatih kao
holesterol i trigliceridi) u krvi, kada dijeta
sa smanjenim unosom masnoća i drugi nemedicinski postupci (promena
načina života, fizičke vežbe) nisu
dali rezultata. Ukoliko kod Vas postoji povećan rizik od nastanka
srčanih bolesti, Atoris se može uzimati u
cilju smanjenja tog rizika, čak iako je nivo holesterola u granicama
normale. Tokom terapije lekom Atoris
treba nastaviti sa dijetom sa smanjenim unosom masnoće.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ATORIS
LEK ATORIS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični
(preosetljivi) na atorvastatin ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ako imate ili ste ikada imali oboljenje jetre
�

产品特点

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Atoris

, 10 mg, film tablete
Atoris

, 20 mg, film tablete
Atoris

, 30 mg, film tablete
Atoris

, 40 mg, film tablete
Atoris

, 60 mg, film tablete
Atoris

, 80 mg, film tablete
INN: atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Jedna film tableta sadrži 30 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Jedna film tableta sadrži 60 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Jedna film tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijuma).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Atoris, 10 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 57,13 mg
laktoza, monohidrata.
Atoris, 20 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 114,25 mg
laktoza, monohidrata.
Atoris, 30 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 175,24 mg
laktoza, monohidrata.
Atoris, 40 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 199,5 mg
laktoza, monohidrata.
Atoris, 60 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 350,00 mg
laktoza, monohidrata.
Atoris, 80 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 467,32 mg
laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
10 mg film tablete: Okrugle, blago konveksne film tablete, bele boje.
20 mg film tablete: Okrugle, blago konveksne film tablete, bele boje.
30 mg film tablete: Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne,
film tablete.
40 mg film tablete: Okrugle, blago konveksne film tablete, bele boje.
60 mg film tablete: Bele do skoro bele, ovalne, bikonveksne, film
tablete.
80 mg film tablete: Bele do skoro bele, duguljaste, bikonveksne, film
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hiperholesterolemija_
Atoris je indikovan kao dodatak dijeti za sniženje povišenog ukupnog
hole